KEYNOTE-087
A Phase II Clinical Trial of MK-3475 (Pembrolizumab) in Subjects With Relapsed or Refractory (R/R) Classical Hodgkin Lymphoma (cHL)
Фаза IIN = 210NCT02453594
- Популяция
- Рецидивирующая или рефрактерная классическая лимфома Ходжкина; включены и получили лечение 210 пациентов.
- Дизайн
- Исследование II фазы в одной группе: пембролизумаб 200 мг один раз в 3 недели в трех когортах: прогрессирование после аутологичной трансплантации стволовых клеток и последующего брентуксимаба ведотина (когорта 1, n = 69); химиотерапия спасения и брентуксимаб ведотин, трансплантация невозможна из-за химиорезистентного заболевания (когорта 2, n = 81); трансплантация без брентуксимаба ведотина после трансплантации (когорта 3, n = 60). Ответ оценивали каждые 12 недель. Первичные конечные точки — ЧОО по центральной оценке и безопасность.
- Первичная конечная точка
- ORR
- Группы
- Пембролизумаб (эксперимент, n = 210): Пембролизумаб 200 мг один раз в 3 недели
- Авторы
- Chen R
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Пембролизумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRВсе включенные и получившие лечение пациенты (210) | первичный анализChen 2017 | 69% (62,3–75,2%) | — | По центральной оценке. ЧОО по когортам: 73,9% (когорта 1), 64,2% (когорта 2) и 70,0% (когорта 3). |
| CR rateВсе включенные и получившие лечение пациенты (210) | первичный анализChen 2017 | 22,4% (16,9–28,6%) | — | По центральной оценке. |
| Конечная точка | Анализ | Пембролизумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRВсе включенные и получившие лечение пациенты (210) | первичный анализChen 2017 | 69% (62,3–75,2%) | — | По центральной оценке. ЧОО по когортам: 73,9% (когорта 1), 64,2% (когорта 2) и 70,0% (когорта 3). |
| CR rateВсе включенные и получившие лечение пациенты (210) | первичный анализChen 2017 | 22,4% (16,9–28,6%) | — | По центральной оценке. |