KEYNOTE-028
Safety and antitumor activity of the anti-PD-1 antibody pembrolizumab in patients with recurrent carcinoma of the anal canal
Фаза IN = 25NCT02054806
- Популяция
- Пациенты с PD-L1-положительным (1% и более) распространенным раком анального канала; из 43 пациентов, у которых можно было оценить PD-L1, 32 (74%) были положительными и 25 включены с апреля по сентябрь 2014 г.
- Дизайн
- Когорта рака анального канала многокогортного исследования фазы Ib KEYNOTE-028 при PD-L1-положительных распространенных солидных опухолях. Пембролизумаб 10 мг/кг внутривенно каждые 2 недели до 2 лет или до подтвержденного прогрессирования либо неприемлемой токсичности. Первичные конечные точки: безопасность и общая частота ответа по оценке исследователя (RECIST 1.1). Дата отсечения данных 1 июля 2015 г.
- Первичная конечная точка
- ORR
- Группы
- Пембролизумаб (эксперимент, n = 25): Пембролизумаб 10 мг/кг внутривенно каждые 2 недели до 2 лет
- Авторы
- Ott PA, старший автор Bennouna J
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Пембролизумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты с плоскоклеточной гистологией (n = 24) | первичный анализOtt 2017 | 17% (5–37%) | — | Четыре подтвержденных частичных ответа среди 24 пациентов; у 10 (42%) подтверждена стабилизация заболевания, частота контроля заболевания 58%. Еще у одного пациента с неплоскоклеточной гистологией подтверждена стабилизация заболевания. |
| Конечная точка | Анализ | Пембролизумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты с плоскоклеточной гистологией (n = 24) | первичный анализOtt 2017 | 17% (5–37%) | — | Четыре подтвержденных частичных ответа среди 24 пациентов; у 10 (42%) подтверждена стабилизация заболевания, частота контроля заболевания 58%. Еще у одного пациента с неплоскоклеточной гистологией подтверждена стабилизация заболевания. |