Radiotherapy plus supportive care versus supportive care alone in patients aged 70 years or older with glioblastoma (Keime-Guibert 2007): клиническое исследование

Radiotherapy plus supportive care versus supportive care alone in patients aged 70 years or older with glioblastoma (Keime-Guibert 2007)

Фаза IIIN = 85NCT00430911

Популяция

Пациенты в возрасте 70 лет и старше с впервые диагностированной анапластической астроцитомой или глиобластомой и индексом Карновского 70 и выше; 85 рандомизированы, 81 с глиобластомой проанализирован (медиана возраста 73 года)

Дизайн

Рандомизированное многоцентровое исследование (10 центров): только сопроводительная терапия в сравнении с сопроводительной терапией и фокальной лучевой терапией (ежедневные фракции по 1,8 Гр, 5 дней в неделю, суммарно 50 Гр); первичная конечная точка — общая выживаемость; прекращено на первом промежуточном анализе после пересечения заранее заданной границы эффективности; итоговый анализ у 81 пациента с глиобластомой

Первичная конечная точка

Группы

Только сопроводительная терапия (контроль, n = 42): Только сопроводительная терапия (анализ при глиобластоме: 42 пациента)
Лучевая терапия и сопроводительная терапия (эксперимент, n = 39): Фокальная лучевая терапия, ежедневные фракции по 1,8 Гр, 5 дней в неделю, суммарно 50 Гр, и сопроводительная терапия (анализ при глиобластоме: 39 пациентов)

Авторы

Keime-Guibert F, старший автор Delattre JY, Association of French-Speaking Neuro-Oncologists

OSОР 0,47 (95% ДИ 0,29–0,76)

Показать цифры

Результаты, опубликованные для Radiotherapy plus supportive care versus supportive care alone in patients aged 70 years or older with glioblastoma (Keime-Guibert 2007)
Конечная точка	Анализ	Лучевая терапия и сопроводительная терапия	Только сопроводительная терапия	Эффект
OSПациенты с глиобластомой в итоговом анализе (n=81: 39 лучевая терапия, 42 только сопроводительная терапия)	окончательный анализKeime-Guibert 2007	—	—	ОР 0,47 (95% ДИ 0,29–0,76)p = 0,002В аннотации медиана выживаемости приведена в неделях, а не в месяцах: 29,1 недели при лучевой терапии с сопроводительной терапией и 16,9 недели при одной сопроводительной терапии; медиана наблюдения 21 неделя. Оценки качества жизни и когнитивных функций в динамике значимо не различались между группами.

Результаты, опубликованные для Radiotherapy plus supportive care versus supportive care alone in patients aged 70 years or older with glioblastoma (Keime-Guibert 2007)
Конечная точка	Анализ	Лучевая терапия и сопроводительная терапия	Только сопроводительная терапия	Эффект
OSПациенты с глиобластомой в итоговом анализе (n=81: 39 лучевая терапия, 42 только сопроводительная терапия)	окончательный анализKeime-Guibert 2007	—	—	ОР 0,47 (95% ДИ 0,29–0,76)p = 0,002В аннотации медиана выживаемости приведена в неделях, а не в месяцах: 29,1 недели при лучевой терапии с сопроводительной терапией и 16,9 недели при одной сопроводительной терапии; медиана наблюдения 21 неделя. Оценки качества жизни и когнитивных функций в динамике значимо не различались между группами.

Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.

Таблица данных

Конечная точка	ОР	95% ДИ
OS	0,47	0,29–0,76

Встречается в

2007 Лучевая терапия улучшает выживаемость пожилых людей с глиобластомой

Источники

Keime-Guibert F, Chinot O, Taillandier L, Cartalat-Carel S, Frenay M, Kantor G, et al. Radiotherapy for glioblastoma in the elderly. N Engl J Med. 2007;356(15):1527-35.
PubMed DOI