Molecular minimal residual disease in acute myeloid leukemia: клиническое исследование

Molecular minimal residual disease in acute myeloid leukemia

Наблюдательное исследованиеN = 482

Популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с впервые диагностированным ОМЛ.

Дизайн

Наблюдательный анализ (в аннотации сказано лишь «исследование с участием пациентов», исходное исследование не названо): таргетное секвенирование нового поколения при диагностике и после индукционной терапии (в полной ремиссии); конечные точки — 4-летняя частота рецидивов, выживаемость без рецидива и общая выживаемость. При диагностике хотя бы одна мутация выявлена у 430 из 482 пациентов; затем сохраняющиеся мутации были классифицированы, при этом сохраняющиеся мутации DTA (DNMT3A, TET2, ASXL1) анализировали отдельно.

Группы

Нет сохраняющейся мутации вне DTA (контроль не определён): Молекулярная МОБ в полной ремиссии не выявлена после исключения сохраняющихся мутаций DTA (референсная группа)
Сохраняющаяся мутация вне DTA (контроль не определён): Молекулярная МОБ в полной ремиссии выявлена после исключения сохраняющихся мутаций DTA

Авторы

Jongen-Lavrencic M

Relapse riskОР 2,14RFSОР 1,92OSОР 2,06

Показать цифры

Результаты, опубликованные для Molecular minimal residual disease in acute myeloid leukemia
Конечная точка	Анализ	Нет сохраняющейся мутации вне DTA	Сохраняющаяся мутация вне DTA	Эффект
Relapse riskПациенты в полной ремиссии, сохраняющиеся мутации DTA исключены	первичный анализJongen-Lavrencic 2018	31,9% через 4 года	55,4% через 4 года	ОР 2,14p < 0,001Прогностическая ассоциация в когорте. Доверительные интервалы для этих отношений рисков в аннотации не приводятся.
RFSПациенты в полной ремиссии, сохраняющиеся мутации DTA исключены	первичный анализJongen-Lavrencic 2018	58,1% через 4 года	36,6% через 4 года	ОР 1,92p < 0,001
OSПациенты в полной ремиссии, сохраняющиеся мутации DTA исключены	первичный анализJongen-Lavrencic 2018	66,1% через 4 года	41,9% через 4 года	ОР 2,06p < 0,001Многофакторный анализ, как опубликовано: сохранение мутаций вне DTA в полной ремиссии имело независимое прогностическое значение для рецидива (ОР 1,89; p < 0,001), выживаемости без рецидива (ОР 1,64; p = 0,001) и общей выживаемости (ОР 1,64; p = 0,003).

Результаты, опубликованные для Molecular minimal residual disease in acute myeloid leukemia
Конечная точка	Анализ	Нет сохраняющейся мутации вне DTA	Сохраняющаяся мутация вне DTA	Эффект
Relapse riskПациенты в полной ремиссии, сохраняющиеся мутации DTA исключены	первичный анализJongen-Lavrencic 2018	31,9% через 4 года	55,4% через 4 года	ОР 2,14p < 0,001Прогностическая ассоциация в когорте. Доверительные интервалы для этих отношений рисков в аннотации не приводятся.
RFSПациенты в полной ремиссии, сохраняющиеся мутации DTA исключены	первичный анализJongen-Lavrencic 2018	58,1% через 4 года	36,6% через 4 года	ОР 1,92p < 0,001
OSПациенты в полной ремиссии, сохраняющиеся мутации DTA исключены	первичный анализJongen-Lavrencic 2018	66,1% через 4 года	41,9% через 4 года	ОР 2,06p < 0,001Многофакторный анализ, как опубликовано: сохранение мутаций вне DTA в полной ремиссии имело независимое прогностическое значение для рецидива (ОР 1,89; p < 0,001), выживаемости без рецидива (ОР 1,64; p = 0,001) и общей выживаемости (ОР 1,64; p = 0,003).

Встречается в

2016 Минимальная остаточная болезнь при ОМЛ: прогноз и мониторинг

Источники

Jongen-Lavrencic M, Grob T, Hanekamp D, Kavelaars FG, Al Hinai A, Zeilemaker A, et al. Molecular Minimal Residual Disease in Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 2018;378(13):1189-1199.
PubMed DOI