JCOG0607
A non-randomized confirmatory trial of an expanded indication for endoscopic submucosal dissection for intestinal-type gastric cancer (cT1a): the Japan Clinical Oncology Group study (JCOG0607)
N = 470
- Популяция
- Пациенты с аденокарциномой желудка кишечного типа cT1a, выходящей за прежние критерии эндоскопической резекции (очаги без изъязвления крупнее 2 см; очаги с изъязвлением до 3 см); медиана размера опухоли 25 мм.
- Дизайн
- Одногрупповое подтверждающее исследование в 29 учреждениях (с июня 2007 г. по октябрь 2010 г.). Критерии включения: эндоскопически диагностированная единичная аденокарцинома кишечного типа cT1a, очаг любого размера без изъязвления или размером 3 см и менее с изъязвлением, cN0M0. После нерадикальной ЭДПС выполняли хирургическое вмешательство. Первичная конечная точка — 5-летняя общая выживаемость, плановый размер выборки 470, пороговая 5-летняя ОВ 86,1% (односторонний уровень альфа 2,5%). Регистрационный идентификатор в аннотации не приведен.
- Первичная конечная точка
- OS
- Группы
- Эндоскопическая диссекция в подслизистом слое (расширенные критерии) (эксперимент, n = 470): ЭДПС с дополнительной хирургической резекцией при нерадикальной резекции
- Авторы
- Hasuike N
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Эндоскопическая диссекция в подслизистом слое (расширенные критерии) | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе включенные пациенты (470) | первичный анализGastrointestinal 2018 | 97% через 5 лет (95,0–98,2%) | — | Исследование с одной группой: сравнение проводится с заранее заданным порогом 86,1%, а не с контрольной группой. |
| En bloc resection rateВсе включенные пациенты (470) | первичный анализGastrointestinal 2018 | 99,1% | — | — |
| Конечная точка | Анализ | Эндоскопическая диссекция в подслизистом слое (расширенные критерии) | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе включенные пациенты (470) | первичный анализGastrointestinal 2018 | 97% через 5 лет (95,0–98,2%) | — | Исследование с одной группой: сравнение проводится с заранее заданным порогом 86,1%, а не с контрольной группой. |
| En bloc resection rateВсе включенные пациенты (470) | первичный анализGastrointestinal 2018 | 99,1% | — | — |
Встречается в
Источники
Gastrointestinal Endoscopy Group of Japan Clinical Oncology Group (JCOG-GIESG), Hasuike N, Ono H, Boku N, Mizusawa J, Takizawa K, Fukuda H, et al. A non-randomized confirmatory trial of an expanded indication for endoscopic submucosal dissection for intestinal-type gastric cancer (cT1a): the Japan Clinical Oncology Group study (JCOG0607). Gastric Cancer. 2018;21(1):114-123.