Effect of eradication of Helicobacter pylori on incidence of metachronous gastric carcinoma after endoscopic resection of early gastric cancer: an open-label, randomised controlled trial
N = 544
- Популяция
- Пациенты с ранним раком желудка, с впервые установленным диагнозом, планирующие эндоскопическое лечение, или в периоде наблюдения после эндоскопической резекции.
- Дизайн
- Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с участием 544 пациентов с ранним раком желудка (с впервые установленным диагнозом, планирующих эндоскопическое лечение, или в периоде наблюдения после резекции): эрадикация H. pylori (лансопразол, амоксициллин, кларитромицин в течение недели; n = 272) или отсутствие лечения H. pylori (n = 272). Эндоскопия через 6, 12, 24 и 36 месяцев. Первичная конечная точка: диагностика нового рака в другом участке желудка. Зарегистрировано как UMIN000001169.
- Первичная конечная точка
- Metachronous gastric cancer
- Группы
- Контроль (контроль, n = 272): Стандартная помощь без лечения H. pylori
- Эрадикация H. pylori (эксперимент, n = 272): Лансопразол 30 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 200 мг, каждый дважды в сутки в течение недели
- Авторы
- Fukase K, старший автор Japan Gast Study Group
Metachronous gastric cancerОР 0,339 (95% ДИ 0,157–0,729)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Эрадикация H. pylori | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Metachronous gastric cancerМодифицированная ITT: пациенты, у которых была хотя бы одна оценка опухоли после рандомизации, с поправкой на выбывание из наблюдения (255 — эрадикация, 250 — контроль) | первичный анализFukase 2008 | — | — | ОР 0,339 (95% ДИ 0,157–0,729)p = 0,003В полной популяции ITT (по 272 в каждой группе) в аннотации приведено отношение шансов 0,353 (95% ДИ 0,161–0,775; p = 0,009); метахронная карцинома развилась у девяти пациентов в группе эрадикации и у 24 в контрольной группе через 3 года. |
| Конечная точка | Анализ | Эрадикация H. pylori | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Metachronous gastric cancerМодифицированная ITT: пациенты, у которых была хотя бы одна оценка опухоли после рандомизации, с поправкой на выбывание из наблюдения (255 — эрадикация, 250 — контроль) | первичный анализFukase 2008 | — | — | ОР 0,339 (95% ДИ 0,157–0,729)p = 0,003В полной популяции ITT (по 272 в каждой группе) в аннотации приведено отношение шансов 0,353 (95% ДИ 0,161–0,775; p = 0,009); метахронная карцинома развилась у девяти пациентов в группе эрадикации и у 24 в контрольной группе через 3 года. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| Metachronous gastric cancer | 0,339 | 0,157–0,729 |