Intergroup rhabdomyosarcoma study-IV: results for patients with nonmetastatic disease
N = 883
- Популяция
- 883 ранее не леченных пациента с неметастатической рабдомиосаркомой, соответствовавших критериям
- Дизайн
- 883 ранее не леченных пациента с неметастатической рабдомиосаркомой, соответствовавших критериям (с 1991 по 1997 год), рандомизированы после операции по локализации первичной опухоли, группе и стадии. Большинство были рандомизированы на винкристин и дактиномицин с циклофосфамидом (VAC, n = 235), с ифосфамидом (VAI, n = 222) или на винкристин, ифосфамид и этопозид (VIE, n = 236); пациенты с опухолями группы 3 были дополнительно рандомизированы на конвенциональную или гиперфракционированную лучевую терапию.
- Группы
- VAC (контроль, n = 235): Винкристин, дактиномицин и циклофосфамид, с операцией и (по группе) лучевой терапией
- VAI (эксперимент, n = 222): Винкристин, дактиномицин и ифосфамид, с операцией и (по группе) лучевой терапией
- VIE (эксперимент, n = 236): Винкристин, ифосфамид и этопозид, с операцией и (по группе) лучевой терапией
- Авторы
- Crist WM, Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group (IRSG)
Δ FFS через 36 мес.+2 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | VAI / VIE | VAC | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| FFSПациенты, рандомизированные на VAC, VAI или VIE | окончательный анализCrist 2001 | 77% через 3 года | 75% через 3 года | p = 0,42Общая 3-летняя выживаемость без неудачи лечения (FFS) составила 77%, а выживаемость 86% для 883 пациентов. Гиперфракционированная против конвенциональной лучевой терапии: значимой разницы нет (P = 0,85 для FFS и 0,90 для выживаемости, как напечатано). |
| Конечная точка | Анализ | VAI / VIE | VAC | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| FFSПациенты, рандомизированные на VAC, VAI или VIE | окончательный анализCrist 2001 | 77% через 3 года | 75% через 3 года | p = 0,42Общая 3-летняя выживаемость без неудачи лечения (FFS) составила 77%, а выживаемость 86% для 883 пациентов. Гиперфракционированная против конвенциональной лучевой терапии: значимой разницы нет (P = 0,85 для FFS и 0,90 для выживаемости, как напечатано). |