Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

INTERLACE

Induction chemotherapy followed by standard chemoradiotherapy versus standard chemoradiotherapy alone in patients with locally advanced cervical cancer (GCIG INTERLACE)

Фаза IIIN = 500NCT01566240

Популяция
Взрослые с местнораспространенным раком шейки матки: стадия IB1 по FIGO 2008 с поражением лимфатических узлов либо стадия IB2, IIA, IIB, IIIB или IVA; у 70% стадия IIB и у 43% поражены тазовые лимфатические узлы
Дизайн
Многоцентровое рандомизированное (1:1) исследование III фазы в 32 медицинских центрах Бразилии, Индии, Италии, Мексики и Великобритании. Контроль: цисплатин 40 мг/м2 еженедельно в течение 5 недель с дистанционной лучевой терапией 45,0–50,4 Гр и брахитерапией (минимальная суммарная эквивалентная доза 78–86 Гр в фракциях по 2 Гр). Экспериментальная группа: шесть еженедельных доз карбоплатина (AUC 2) и паклитаксела 80 мг/м2, затем та же химиолучевая терапия.
Первичная конечная точка
PFS, OS
Группы
  • Только стандартная химиолучевая терапия (контроль, n = 250): Еженедельный цисплатин 40 мг/м2 в течение 5 недель с дистанционной лучевой терапией и брахитерапией
  • Индукционная химиотерапия, затем химиолучевая терапия (эксперимент, n = 250): Еженедельные карбоплатин (AUC 2) и паклитаксел 80 мг/м2 в течение 6 недель, затем стандартная химиолучевая терапия с цисплатином
Авторы
McCormack M, Gynecologic Cancer InterGroup
PFSОР 0,65 (95% ДИ 0,46–0,91)Δ PFS через 60 мес.+8 п.п.OSОР 0,60 (95% ДИ 0,40–0,91)Δ OS через 60 мес.+8 п.п.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для INTERLACE
Конечная точкаАнализИндукционная химиотерапия, затем химиолучевая терапияТолько стандартная химиолучевая терапияЭффект
PFSпервичный анализмедиана наблюдения: 67 месяцевMcCormack 202472% через 5 лет64% через 5 летОР 0,65 (95% ДИ 0,46–0,91)p = 0,013Нежелательные явления 3-й степени и выше: 147 из 250 (59%) в группе индукционной химиотерапии против 120 из 250 (48%) при одной химиолучевой терапии.
OSпервичный анализмедиана наблюдения: 67 месяцевMcCormack 202480% через 5 лет72% через 5 летОР 0,60 (95% ДИ 0,40–0,91)p = 0,015
Результаты, опубликованные для INTERLACE
Конечная точкаАнализИндукционная химиотерапия, затем химиолучевая терапияТолько стандартная химиолучевая терапияЭффект
PFSпервичный анализмедиана наблюдения: 67 месяцевMcCormack 202472% через 5 лет64% через 5 летОР 0,65 (95% ДИ 0,46–0,91)p = 0,013Нежелательные явления 3-й степени и выше: 147 из 250 (59%) в группе индукционной химиотерапии против 120 из 250 (48%) при одной химиолучевой терапии.
OSпервичный анализмедиана наблюдения: 67 месяцевMcCormack 202480% через 5 лет72% через 5 летОР 0,60 (95% ДИ 0,40–0,91)p = 0,015
Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.
PFSOS0,512◀ экспериментконтроль ▶
Таблица данных
Конечная точкаОР95% ДИ
PFS0,650,46–0,91
OS0,60,4–0,91
Первичная публикация: McCormack M, Eminowicz G, Gallardo D, Diez P, Farrelly L, Kent C, et al. Induction chemotherapy followed by standard chemoradiotherapy versus standard chemoradiotherapy alone in patients with locally advanced cervical cancer (GCIG INTERLACE): an international, multicentre, randomised phase 3 trial. Lancet. 2024;404(10462):1525-1535. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. McCormack M, Eminowicz G, Gallardo D, Diez P, Farrelly L, Kent C, et al. Induction chemotherapy followed by standard chemoradiotherapy versus standard chemoradiotherapy alone in patients with locally advanced cervical cancer (GCIG INTERLACE): an international, multicentre, randomised phase 3 trial. Lancet. 2024;404(10462):1525-1535.

    PubMedDOI