INT-0091
Addition of ifosfamide and etoposide to standard chemotherapy for Ewing's sarcoma and primitive neuroectodermal tumor of bone
N = 518
- Популяция
- Пациенты 30 лет и моложе с саркомой Юинга, примитивной нейроэктодермальной опухолью кости или примитивной саркомой кости; соответствовали критериям 518
- Дизайн
- Рандомизированное сравнение 49 недель стандартной химиотерапии (доксорубицин, винкристин, циклофосфамид, дактиномицин) с теми же четырьмя препаратами, чередующимися с курсами ифосфамида и этопозида. 518 пациентов, соответствовавших критериям, в двух стратах, о которых сообщается отдельно: неметастатическая (n = 398; 200 стандартная, 198 экспериментальная) и метастатическая (n = 120; 62 стандартная, 58 экспериментальная). Период рандомизации 1988–1992 согласно более позднему отчету Детской онкологической группы (Children's Oncology Group) об этом протоколе.
- Группы
- Стандартная четырехпрепаратная химиотерапия (контроль): 49 недель доксорубицина, винкристина, циклофосфамида и дактиномицина
- Четыре препарата, чередующиеся с ифосфамидом и этопозидом (эксперимент): Четыре стандартных препарата, чередующиеся с курсами ифосфамида и этопозида
- Авторы
- Grier HE, Children's Oncology Group
Δ EFS через 60 мес.+15 п.п.Δ OS+11 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Четыре препарата, чередующиеся с ифосфамидом и этопозидом | Стандартная четырехпрепаратная химиотерапия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| EFSНеметастатическая страта (n = 398; 200 стандартная, 198 экспериментальная) | первичный анализGrier 2003 | 69% через 5 лет | 54% через 5 лет | p = 0,005Пятилетняя бессобытийная выживаемость как среднее ± стандартная ошибка: 54±4% (стандартная) против 69±3% (экспериментальная); в аннотации нет доверительных интервалов или отношения рисков. |
| OSНеметастатическая страта (n = 398; 200 стандартная, 198 экспериментальная) | первичный анализGrier 2003 | 72% | 61% | p = 0,01Общая выживаемость как среднее ± стандартная ошибка: 61±3,6% (стандартная) против 72±3,4% (экспериментальная). В аннотации не указан момент времени. |
| Конечная точка | Анализ | Четыре препарата, чередующиеся с ифосфамидом и этопозидом | Стандартная четырехпрепаратная химиотерапия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| EFSНеметастатическая страта (n = 398; 200 стандартная, 198 экспериментальная) | первичный анализGrier 2003 | 69% через 5 лет | 54% через 5 лет | p = 0,005Пятилетняя бессобытийная выживаемость как среднее ± стандартная ошибка: 54±4% (стандартная) против 69±3% (экспериментальная); в аннотации нет доверительных интервалов или отношения рисков. |
| OSНеметастатическая страта (n = 398; 200 стандартная, 198 экспериментальная) | первичный анализGrier 2003 | 72% | 61% | p = 0,01Общая выживаемость как среднее ± стандартная ошибка: 61±3,6% (стандартная) против 72±3,4% (экспериментальная). В аннотации не указан момент времени. |