IMPACT
International Multicentre Pooled Analysis of Colon Cancer Trials (IMPACT): fluorouracil and folinic acid after resection of Dukes' B and C colon cancer
МетаанализN = 1 526
- Популяция
- Пациенты с резецированным раком ободочной кишки стадий B (56%) и C (44%) по Дьюку; включены 1 526, подтверждены как подходящие 1 493 (736 в группе лечения, 757 в контрольной группе).
- Дизайн
- Объединенный анализ трех отдельно проведенных рандомизированных исследований (GIVIO, NCIC-CTG и FFCD), которые анализировали вместе по заранее согласованному протоколу, когда накопилось достаточно событий для выявления снижения смертности не менее чем на 10% с мощностью 80%. Каждое исследование было многоцентровым и использовало одну и ту же схему: фторурацил 370–400 мг/м2 плюс фолиниевая кислота 200 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней, каждые 28 дней, 6 циклов. В аннотации не описано лечение в контрольной группе и не названа первичная конечная точка.
- Группы
- Контрольная группа (контроль, n = 757): Контрольная группа в том виде, как обозначена в аннотации (в аннотации лечение в контрольной группе не описано)
- Фторурацил плюс фолиниевая кислота (эксперимент, n = 736): Фторурацил 370–400 мг/м2 плюс фолиниевая кислота 200 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней, каждые 28 дней, 6 циклов
- Авторы
- International Multicentre Pooled Analysis of Colon Cancer Trials (IMPACT) investigators, IMPACT investigators (GIVIO, NCIC-CTG, FFCD)
Δ EFS через 36 мес.+9 п.п.Δ OS через 36 мес.+5 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Фторурацил плюс фолиниевая кислота | Контрольная группа | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| EFSПодходящие пациенты с резецированным раком ободочной кишки стадий B и C по Дьюку (1 493 из 1 526 включенных) | первичный анализInternational 1995 | 71% через 3 года | 62% через 3 года | p < 0,0001Проценты целыми числами, как опубликовано. В аннотации указано, что число событий снижено на 35% (95% ДИ 22–46; p < 0,0001); отношение рисков не приведено. |
| OSПодходящие пациенты с резецированным раком ободочной кишки стадий B и C по Дьюку (1 493 из 1 526 включенных) | первичный анализInternational 1995 | 83% через 3 года | 78% через 3 года | p = 0,029Проценты целыми числами, как опубликовано. В аннотации указано, что смертность снижена на 22% (95% ДИ 3–38; p = 0,029); отношение рисков не приведено. |
| Конечная точка | Анализ | Фторурацил плюс фолиниевая кислота | Контрольная группа | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| EFSПодходящие пациенты с резецированным раком ободочной кишки стадий B и C по Дьюку (1 493 из 1 526 включенных) | первичный анализInternational 1995 | 71% через 3 года | 62% через 3 года | p < 0,0001Проценты целыми числами, как опубликовано. В аннотации указано, что число событий снижено на 35% (95% ДИ 22–46; p < 0,0001); отношение рисков не приведено. |
| OSПодходящие пациенты с резецированным раком ободочной кишки стадий B и C по Дьюку (1 493 из 1 526 включенных) | первичный анализInternational 1995 | 83% через 3 года | 78% через 3 года | p = 0,029Проценты целыми числами, как опубликовано. В аннотации указано, что смертность снижена на 22% (95% ДИ 3–38; p = 0,029); отношение рисков не приведено. |