IMPACT B2
Требует проверкиInternational Multicentre Pooled Analysis of B2 Colon Cancer Trials (IMPACT B2): fluorouracil and folinic acid after resection of B2 colon cancer
МетаанализN = 1 016
- Популяция
- 1 016 пациентов с раком ободочной кишки стадии B2 после потенциально радикальной резекции, включенных в пять отдельных исследований.
- Дизайн
- Объединенный анализ пяти отдельных рандомизированных исследований, в которых пациентов с раком ободочной кишки стадии B2 рандомизировали на фторурацил плюс кальция фолинат или наблюдение; бессобытийную и общую выживаемость анализировали стратифицированным лог-ранговым критерием и моделью Кокса.
- Группы
- Наблюдение (контроль): Наблюдение после резекции
- Фторурацил плюс кальция фолинат (эксперимент): Адъювантный фторурацил плюс кальция фолинат
- Авторы
- International Multicentre Pooled Analysis of B2 Colon Cancer Trials (IMPACT B2) Investigators, IMPACT B2 Investigators
EFSОР 0,83Δ EFS через 60 мес.+3 п.п.OSОР 0,86Δ OS через 60 мес.+2 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Фторурацил плюс кальция фолинат | Наблюдение | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| EFSПациенты с раком ободочной кишки стадии B2 из пяти исследований (1 016) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,75 годаInternational 1999 | 76% через 5 лет | 73% через 5 лет | ОР 0,83В аннотации приведен 90% доверительный интервал отношения рисков 0,72–1,07, не центрированный относительно точечной оценки (0,83); он воспроизведен в том виде, как опубликован, и не мог быть проверен по полному тексту. В обзоре Seminars in Oncology 2001 г. по тому же анализу (Marsoni, PMID 11273584) повторено 0,83 (90% ДИ 0,72–1,07), а во вторичной таблице 2021 г. для этого анализа указано 0,83 (0,68–1,01) без указания типа интервала и его источника, поэтому напечатанный интервал может содержать опечатку; ни один прочитанный источник это не разрешает. Авторы сообщают об отсутствии значимого повышения БСВ. Значение p в аннотации не приведено. |
| OSПациенты с раком ободочной кишки стадии B2 из пяти исследований (1 016) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,75 годаInternational 1999 | 82% через 5 лет | 80% через 5 лет | ОР 0,8690% доверительный интервал отношения рисков 0,68–1,07 в том виде, как опубликовано. Авторы сообщают об отсутствии значимого повышения ОВ. Значение p в аннотации не приведено. |
| Конечная точка | Анализ | Фторурацил плюс кальция фолинат | Наблюдение | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| EFSПациенты с раком ободочной кишки стадии B2 из пяти исследований (1 016) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,75 годаInternational 1999 | 76% через 5 лет | 73% через 5 лет | ОР 0,83В аннотации приведен 90% доверительный интервал отношения рисков 0,72–1,07, не центрированный относительно точечной оценки (0,83); он воспроизведен в том виде, как опубликован, и не мог быть проверен по полному тексту. В обзоре Seminars in Oncology 2001 г. по тому же анализу (Marsoni, PMID 11273584) повторено 0,83 (90% ДИ 0,72–1,07), а во вторичной таблице 2021 г. для этого анализа указано 0,83 (0,68–1,01) без указания типа интервала и его источника, поэтому напечатанный интервал может содержать опечатку; ни один прочитанный источник это не разрешает. Авторы сообщают об отсутствии значимого повышения БСВ. Значение p в аннотации не приведено. |
| OSПациенты с раком ободочной кишки стадии B2 из пяти исследований (1 016) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,75 годаInternational 1999 | 82% через 5 лет | 80% через 5 лет | ОР 0,8690% доверительный интервал отношения рисков 0,68–1,07 в том виде, как опубликовано. Авторы сообщают об отсутствии значимого повышения ОВ. Значение p в аннотации не приведено. |