IMbrave050
Atezolizumab plus bevacizumab versus active surveillance in patients with resected or ablated high-risk hepatocellular carcinoma (IMbrave050): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial
Фаза IIIN = 668NCT04102098
- Популяция
- Взрослые с ГЦР высокого риска после хирургической резекции или абляции
- Дизайн
- Международное открытое рандомизированное (1:1) исследование III фазы в 134 больницах 26 стран: атезолизумаб 1200 мг в сочетании с бевацизумабом 15 мг/кг внутривенно каждые 3 недели в течение 17 циклов (12 месяцев) в сравнении с активным наблюдением; первичная конечная точка — выживаемость без рецидива по оценке независимой экспертной комиссии (IRF) в популяции «по назначенному лечению» (ITT). Пациенты в группе наблюдения могли перейти на атезолизумаб в сочетании с бевацизумабом после рецидива, подтвержденного IRF (по данным обновления 2026 г.).
- Первичная конечная точка
- RFS
- Группы
- Атезолизумаб в сочетании с бевацизумабом (эксперимент, n = 334): Атезолизумаб 1200 мг в сочетании с бевацизумабом 15 мг/кг внутривенно каждые 3 недели в течение 17 циклов (12 месяцев)
- Активное наблюдение (контроль, n = 334): Активное наблюдение
- Авторы
- Qin S
RFSОР 0,72RFSОР 0,90 (95% ДИ 0,72–1,12)OSОР 1,26 (95% ДИ 0,85–1,87)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Атезолизумаб в сочетании с бевацизумабом | Активное наблюдение | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| RFSВыживаемость без рецидива по оценке независимой экспертной комиссии (первичная конечная точка) | промежуточный анализмедиана наблюдения: 17,4 месяцаQin 2023 | — | — | ОР 0,72p = 0,012Заранее определенный промежуточный анализ. В статье интервал приведен как скорректированный 95% ДИ 0,53–0,98, поэтому он внесен сюда, а не в поле 95% ДИ. Медиана выживаемости без рецидива не достигнута ни в одной из групп. |
| RFSГЦР высокого риска после резекции или абляции с радикальной целью, по рандомизации (в реферате популяция анализа не указана)Выживаемость без рецидива (по оценке IRF), обновленный анализ post hoc | обновление с отдалёнными результатамиYopp 2026 | — | — | ОР 0,90 (95% ДИ 0,72–1,12)Обновленный анализ post hoc; в реферате продолжительность наблюдения не приведена. Авторы указывают, что первоначальное преимущество по выживаемости без рецидива не сохранилось. |
| OSГЦР высокого риска после резекции или абляции с радикальной целью, по рандомизации (в реферате популяция анализа не указана)Общая выживаемость при втором промежуточном анализе (вторичная конечная точка) | промежуточный анализYopp 2026 | — | — | ОР 1,26 (95% ДИ 0,85–1,87)В реферате данные по общей выживаемости названы незрелыми. Отношение рисков приведено для атезолизумаба в сочетании с бевацизумабом в сравнении с активным наблюдением. |
| Конечная точка | Анализ | Атезолизумаб в сочетании с бевацизумабом | Активное наблюдение | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| RFSВыживаемость без рецидива по оценке независимой экспертной комиссии (первичная конечная точка) | промежуточный анализмедиана наблюдения: 17,4 месяцаQin 2023 | — | — | ОР 0,72p = 0,012Заранее определенный промежуточный анализ. В статье интервал приведен как скорректированный 95% ДИ 0,53–0,98, поэтому он внесен сюда, а не в поле 95% ДИ. Медиана выживаемости без рецидива не достигнута ни в одной из групп. |
| RFSГЦР высокого риска после резекции или абляции с радикальной целью, по рандомизации (в реферате популяция анализа не указана)Выживаемость без рецидива (по оценке IRF), обновленный анализ post hoc | обновление с отдалёнными результатамиYopp 2026 | — | — | ОР 0,90 (95% ДИ 0,72–1,12)Обновленный анализ post hoc; в реферате продолжительность наблюдения не приведена. Авторы указывают, что первоначальное преимущество по выживаемости без рецидива не сохранилось. |
| OSГЦР высокого риска после резекции или абляции с радикальной целью, по рандомизации (в реферате популяция анализа не указана)Общая выживаемость при втором промежуточном анализе (вторичная конечная точка) | промежуточный анализYopp 2026 | — | — | ОР 1,26 (95% ДИ 0,85–1,87)В реферате данные по общей выживаемости названы незрелыми. Отношение рисков приведено для атезолизумаба в сочетании с бевацизумабом в сравнении с активным наблюдением. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| RFS | 0,9 | 0,72–1,12 |
| OS | 1,26 | 0,85–1,87 |
Встречается в
Источники
Qin S, Chen M, Cheng AL, Kaseb AO, Kudo M, Lee HC, et al. Atezolizumab plus bevacizumab versus active surveillance in patients with resected or ablated high-risk hepatocellular carcinoma (IMbrave050): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10415):1835-1847.
Yopp A, Chen M, Cheng AL, Kaseb A, Kudo M, Lee HC, et al. Updated data from IMbrave050: Adjuvant atezolizumab plus bevacizumab for high-risk hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2026;84(6):1102-1111.