Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

IFM 90

A prospective, randomized trial of autologous bone marrow transplantation and chemotherapy in multiple myeloma. Intergroupe Français du Myélome

N = 200

Популяция
Ранее не леченные пациенты с миеломой моложе 65 лет.
Дизайн
Рандомизированное исследование у 200 ранее не леченных пациентов с миеломой моложе 65 лет, распределенных при установлении диагноза на обычную химиотерапию либо на высокодозную терапию с последующей аутологичной трансплантацией костного мозга.
Группы
  • Обычная химиотерапия (контроль): Обычная химиотерапия (режим в аннотации не описан)
  • Высокодозная терапия плюс аутологичная ТКМ (эксперимент): Высокодозная терапия с последующей аутологичной трансплантацией костного мозга (кондиционирование в аннотации не описано)
Авторы
Attal M, Intergroupe Français du Myélome
Δ ORR+24 п.п.Δ EFS через 60 мес.+18 п.п.Δ OS через 60 мес.+40 п.п.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для IFM 90
Конечная точкаАнализВысокодозная терапия плюс аутологичная ТКМОбычная химиотерапияЭффект
ORRРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)Частота ответа, как сообщено; критерии в аннотации не приведены.первичный анализAttal 199681%57%p < 0,001Полные ответы 22% против 5% и очень хорошие частичные ответы 16% против 9%. Смертность, связанная с лечением, была сходной в двух группах.
EFSРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)первичный анализAttal 199628% через 5 лет10% через 5 летp = 0,01
OSРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)первичный анализAttal 199652% через 5 лет12% через 5 летp = 0,03
Результаты, опубликованные для IFM 90
Конечная точкаАнализВысокодозная терапия плюс аутологичная ТКМОбычная химиотерапияЭффект
ORRРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)Частота ответа, как сообщено; критерии в аннотации не приведены.первичный анализAttal 199681%57%p < 0,001Полные ответы 22% против 5% и очень хорошие частичные ответы 16% против 9%. Смертность, связанная с лечением, была сходной в двух группах.
EFSРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)первичный анализAttal 199628% через 5 лет10% через 5 летp = 0,01
OSРандомизированные пациенты (популяция анализа в аннотации не указана)первичный анализAttal 199652% через 5 лет12% через 5 летp = 0,03
Первичная публикация: Attal M, Harousseau JL, Stoppa AM, Sotto JJ, Fuzibet JG, Rossi JF, et al. A prospective, randomized trial of autologous bone marrow transplantation and chemotherapy in multiple myeloma. Intergroupe Français du Myélome. N Engl J Med. 1996;335(2):91-7. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Attal M, Harousseau JL, Stoppa AM, Sotto JJ, Fuzibet JG, Rossi JF, et al. A prospective, randomized trial of autologous bone marrow transplantation and chemotherapy in multiple myeloma. Intergroupe Français du Myélome. N Engl J Med. 1996;335(2):91-7.

    PubMedDOI