Rituximab chimeric anti-CD20 monoclonal antibody therapy for relapsed indolent lymphoma: half of patients respond to a four-dose treatment program: клиническое исследование

Rituximab chimeric anti-CD20 monoclonal antibody therapy for relapsed indolent lymphoma: half of patients respond to a four-dose treatment program

N = 166

Популяция

Рецидивирующая низкозлокачественная или фолликулярная лимфома; включены 166 пациентов (группа «по назначенному лечению» в аннотации).

Дизайн

Многоцентровое исследование химерного анти-CD20-антитела IDEC-C2B8 (ритуксимаб) в 31 центре; одна группа лечения, группа сравнения в аннотации не описана. Пациенты получали амбулаторный курс 375 мг/м2 внутривенно еженедельно, четыре дозы.

Группы

IDEC-C2B8 (ритуксимаб) (эксперимент, n = 166): Ритуксимаб 375 мг/м2 внутривенно еженедельно, четыре дозы

Авторы

McLaughlin P

Показать цифры

Результаты, опубликованные для Rituximab chimeric anti-CD20 monoclonal antibody therapy for relapsed indolent lymphoma: half of patients respond to a four-dose treatment program
Конечная точка	Анализ	IDEC-C2B8 (ритуксимаб)	Контроль	Эффект
ORRГруппа «по назначенному лечению» (включены 166)	первичный анализMcLaughlin 1998	48%	—	В аннотации частота ответа указана как 48% группы «по назначенному лечению», без доверительного интервала и без разделения на полные и частичные ответы.
TTPПациенты с ответом	первичный анализмедиана наблюдения: 11,8 месяцаMcLaughlin 1998	медиана 13 месяцев	—	Прогнозируемая медиана времени до прогрессирования среди пациентов с ответом при медиане наблюдения 11,8 месяца.

Результаты, опубликованные для Rituximab chimeric anti-CD20 monoclonal antibody therapy for relapsed indolent lymphoma: half of patients respond to a four-dose treatment program
Конечная точка	Анализ	IDEC-C2B8 (ритуксимаб)	Контроль	Эффект
ORRГруппа «по назначенному лечению» (включены 166)	первичный анализMcLaughlin 1998	48%	—	В аннотации частота ответа указана как 48% группы «по назначенному лечению», без доверительного интервала и без разделения на полные и частичные ответы.
TTPПациенты с ответом	первичный анализмедиана наблюдения: 11,8 месяцаMcLaughlin 1998	медиана 13 месяцев	—	Прогнозируемая медиана времени до прогрессирования среди пациентов с ответом при медиане наблюдения 11,8 месяца.

Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. TTP, первичный анализ.

Показать кривые

IDEC-C2B8 (ритуксимаб) (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)

Месяцы	IDEC-C2B8 (ритуксимаб)
0	100,0%
8	65,3%
16	42,6%
24	27,8%
33	17,2%

Встречается в

1997 Ритуксимаб при рецидивирующей индолентной лимфоме: FDA и отчет JCO

Источники

McLaughlin P, Grillo-López AJ, Link BK, Levy R, Czuczman MS, Williams ME, et al. Rituximab chimeric anti-CD20 monoclonal antibody therapy for relapsed indolent lymphoma: half of patients respond to a four-dose treatment program. J Clin Oncol. 1998;16(8):2825-33.
PubMed DOI