An early clinical appraisal of ICI46474 (an anti-oestrogenic agent) in late or recurrent carcinoma of the breast
N = 46
- Популяция
- Женщины в постменопаузе с подтвержденным биопсией раком молочной железы настолько распространенным, что радикальная операция или лучевая терапия были невозможны; большинство уже получали гормоны или алкилирующие препараты. В отчет включены пациентки, получавшие ICI46474 более 3 месяцев.
- Дизайн
- Вводное одногрупповое клиническое исследование в Christie Hospital and Holt Radium Institute, Манчестер. Ответом считали существенное уменьшение мягкотканных образований или рентгенологический регресс метастазов с субъективным улучшением, сохранявшиеся более 3 месяцев.
- Группы
- ICI46474 (эксперимент, n = 46): ICI46474, таблетки по 10 мг, 1 или 2 таблетки в сутки
- Авторы
- Cole MP, Christie Hospital and Holt Radium Institute, Manchester
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | ICI46474 | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Clinical response rateВсе 46 леченных пациентокСущественное уменьшение мягкотканных образований и/или рентгенологический регресс с субъективным улучшением, сохранявшиеся более 3 месяцев (определение авторов) | первичный анализCole 1971 | 22% | — | 10 из 46 пациенток; 19 не ответили, у 17 ответ был неполным или неопределенным. Одногрупповое исследование; группы сравнения нет. |
| Конечная точка | Анализ | ICI46474 | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Clinical response rateВсе 46 леченных пациентокСущественное уменьшение мягкотканных образований и/или рентгенологический регресс с субъективным улучшением, сохранявшиеся более 3 месяцев (определение авторов) | первичный анализCole 1971 | 22% | — | 10 из 46 пациенток; 19 не ответили, у 17 ответ был неполным или неопределенным. Одногрупповое исследование; группы сравнения нет. |