HPV FOCAL
HPV FOCAL: randomised trial of primary HPV testing alone versus liquid-based cytology in an organized cervical screening programme in British Columbia, Canada
N = 19 009ISRCTN79347302
- Популяция
- Женщины 25–65 лет без CIN2+ в анамнезе за последние 5 лет, без инвазивного рака шейки матки, без гистерэктомии, без теста Папаниколау за последние 12 месяцев и не получающие иммуносупрессивную терапию.
- Дизайн
- Рандомизированное клиническое исследование в организованной программе скрининга рака шейки матки в Канаде; участниц набирали через 224 сотрудничающих врача с января 2008 г. по май 2012 г., наблюдение до декабря 2016 г. Женщины в группе вмешательства проходили тестирование на ВПЧ, ВПЧ-отрицательные возвращались через 48 месяцев. Женщины в контрольной группе проходили жидкостную цитологию (LBC), с отрицательным результатом возвращались через 24 месяца и снова через 48 месяцев. При выходе на 48-м месяце обе группы проходили ко-тестирование на ВПЧ и LBC. В резюме статьи указан регистрационный номер ISRCTN79347302; идентификатор NCT не записан.
- Первичная конечная точка
- Cumulative incidence of CIN3+
- Группы
- Первичное тестирование на ВПЧ (эксперимент, n = 9 552): Только тестирование на ВПЧ; женщины с отрицательным результатом возвращаются через 48 месяцев
- Жидкостная цитология (контроль, n = 9 457): LBC; женщины с отрицательным результатом возвращаются через 24 месяца и снова через 48 месяцев
- Авторы
- Ogilvie GS, старший автор Coldman AJ
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Первичное тестирование на ВПЧ | Жидкостная цитология | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Cumulative incidence of CIN3+Рандомизированные женщины (19 009: 9552 — первичное тестирование на ВПЧ, 9457 — жидкостная цитология) | первичный анализOgilvie 2018 | — | — | Относительный риск 0,42 (95% ДИ 0,25–0,69), первичное тестирование на ВПЧ против жидкостной цитологии, CIN3+, выявленная в течение 48 месяцев («risk ratio» по терминологии статьи)В резюме статьи приведена кумулятивная частота CIN3+ 2,3 на 1000 (95% ДИ 1,5–3,5) при тестировании на ВПЧ и 5,5 на 1000 (4,2–7,2) при цитологии; частоты на 1000 не внесены как проценты по группам. |
| Cumulative incidence of CIN2+Рандомизированные женщины (19 009: 9552 — первичное тестирование на ВПЧ, 9457 — жидкостная цитология) | эксплораторный анализOgilvie 2018 | — | — | Относительный риск 0,47 (95% ДИ 0,34–0,67), первичное тестирование на ВПЧ против жидкостной цитологии, CIN2+, выявленная в течение 48 месяцев («risk ratio» по терминологии статьи)Вторичный исход, помечен как исследовательский, поскольку в схеме нет метки для вторичного исхода. В резюме статьи приведено 5,0 на 1000 (3,8–6,7) при тестировании на ВПЧ и 10,6 на 1000 (8,7–12,9) при цитологии; частоты на 1000 не внесены как проценты по группам. |
| Конечная точка | Анализ | Первичное тестирование на ВПЧ | Жидкостная цитология | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Cumulative incidence of CIN3+Рандомизированные женщины (19 009: 9552 — первичное тестирование на ВПЧ, 9457 — жидкостная цитология) | первичный анализOgilvie 2018 | — | — | Относительный риск 0,42 (95% ДИ 0,25–0,69), первичное тестирование на ВПЧ против жидкостной цитологии, CIN3+, выявленная в течение 48 месяцев («risk ratio» по терминологии статьи)В резюме статьи приведена кумулятивная частота CIN3+ 2,3 на 1000 (95% ДИ 1,5–3,5) при тестировании на ВПЧ и 5,5 на 1000 (4,2–7,2) при цитологии; частоты на 1000 не внесены как проценты по группам. |
| Cumulative incidence of CIN2+Рандомизированные женщины (19 009: 9552 — первичное тестирование на ВПЧ, 9457 — жидкостная цитология) | эксплораторный анализOgilvie 2018 | — | — | Относительный риск 0,47 (95% ДИ 0,34–0,67), первичное тестирование на ВПЧ против жидкостной цитологии, CIN2+, выявленная в течение 48 месяцев («risk ratio» по терминологии статьи)Вторичный исход, помечен как исследовательский, поскольку в схеме нет метки для вторичного исхода. В резюме статьи приведено 5,0 на 1000 (3,8–6,7) при тестировании на ВПЧ и 10,6 на 1000 (8,7–12,9) при цитологии; частоты на 1000 не внесены как проценты по группам. |