Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

HORG

A Multicenter Trial Investigating the Duration of Adjuvant Therapy (3 vs. 6 Months) With the FOLFOX 4 or XELOX Regimen for Patients With High Risk Stage II or Stage III Colon Cancer

Фаза IIIN = 1 115NCT01308086

Популяция
Рандомизированы 1 115 пациентов: 413 с раком ободочной кишки II стадии высокого риска и 702 с III стадией.
Дизайн
Рандомизированное сравнение 3 и 6 месяцев FOLFOX4 или CAPOX в рамках проекта IDEA. В аннотации приведена безрецидивная выживаемость через 3 года.
Группы
  • 3 месяца (эксперимент): 3 месяца адъювантной химиотерапии с оксалиплатином
  • 6 месяцев (контроль): 6 месяцев адъювантной химиотерапии с оксалиплатином
Авторы
Souglakos J
DFSОР 1,05 (95% ДИ 0,61–1,55)Δ DFS через 36 мес.−0,7 п.п.DFSОР 1,06 (95% ДИ 0,81–1,42)Δ DFS через 36 мес.−1,2 п.п.DFSОР 1,18 (95% ДИ 0,74–1,86)Δ DFS через 36 мес.−5,8 п.п.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для HORG
Конечная точкаАнализ3 месяца6 месяцевЭффект
DFSВсе рандомизированные пациенты (1 115); популяция анализа в аннотации не обозначенапервичный анализмедиана наблюдения: 67 месяцевSouglakos 201977,2% через 3 года (72,1–82,3%)77,9% через 3 года (72,6–82,5%)ОР 1,05 (95% ДИ 0,61–1,55)p = 0,647394 события БРВ: 202 в группе 3 месяцев и 192 в группе 6 месяцев. В аннотации доверительный интервал отношения рисков напечатан как от 0,61 до 1,55.
DFSПодгруппа III стадии (702 рандомизированы)эксплораторный анализSouglakos 201972,9% через 3 года74,1% через 3 годаОР 1,06 (95% ДИ 0,81–1,42)p = 0,622
DFSПациенты с III стадией, получавшие FOLFOX4 (схема не рандомизирована)эксплораторный анализSouglakos 201971,5% через 3 года77,3% через 3 годаОР 1,18 (95% ДИ 0,74–1,86)
DFSПациенты с III стадией, получавшие CAPOX (схема не рандомизирована)эксплораторный анализSouglakos 201974,5% через 3 года74,7% через 3 годаОР 0,99 (95% ДИ 0,70–1,44)
Результаты, опубликованные для HORG
Конечная точкаАнализ3 месяца6 месяцевЭффект
DFSВсе рандомизированные пациенты (1 115); популяция анализа в аннотации не обозначенапервичный анализмедиана наблюдения: 67 месяцевSouglakos 201977,2% через 3 года (72,1–82,3%)77,9% через 3 года (72,6–82,5%)ОР 1,05 (95% ДИ 0,61–1,55)p = 0,647394 события БРВ: 202 в группе 3 месяцев и 192 в группе 6 месяцев. В аннотации доверительный интервал отношения рисков напечатан как от 0,61 до 1,55.
DFSПодгруппа III стадии (702 рандомизированы)эксплораторный анализSouglakos 201972,9% через 3 года74,1% через 3 годаОР 1,06 (95% ДИ 0,81–1,42)p = 0,622
DFSПациенты с III стадией, получавшие FOLFOX4 (схема не рандомизирована)эксплораторный анализSouglakos 201971,5% через 3 года77,3% через 3 годаОР 1,18 (95% ДИ 0,74–1,86)
DFSПациенты с III стадией, получавшие CAPOX (схема не рандомизирована)эксплораторный анализSouglakos 201974,5% через 3 года74,7% через 3 годаОР 0,99 (95% ДИ 0,70–1,44)
Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.
DFSDFSDFSDFS0,512◀ экспериментконтроль ▶
Таблица данных
Конечная точкаОР95% ДИ
DFS1,050,61–1,55
DFS1,060,81–1,42
DFS1,180,74–1,86
DFS0,990,7–1,44
Первичная публикация: Souglakos J, Boukovinas I, Kakolyris S, Xynogalos S, Ziras N, Athanasiadis A, et al. Three- versus six-month adjuvant FOLFOX or CAPOX for high-risk stage II and stage III colon cancer patients: the efficacy results of Hellenic Oncology Research Group (HORG) participation to the International Duration Evaluation of Adjuvant Chemotherapy (IDEA) project. Ann Oncol. 2019;30(8):1304-1310. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Souglakos J, Boukovinas I, Kakolyris S, Xynogalos S, Ziras N, Athanasiadis A, et al. Three- versus six-month adjuvant FOLFOX or CAPOX for high-risk stage II and stage III colon cancer patients: the efficacy results of Hellenic Oncology Research Group (HORG) participation to the International Duration Evaluation of Adjuvant Chemotherapy (IDEA) project. Ann Oncol. 2019;30(8):1304-1310.

    PubMedDOI