HARMONY
Acute promyelocytic leukemia: long-term outcomes from the HARMONY project
Наблюдательное исследованиеN = 1 438
- Популяция
- Впервые диагностированный ОПЛ, диагноз установлен в 1999–2022 гг., медиана возраста 50,5 года (диапазон 16–94)
- Дизайн
- Наблюдательный анализ платформы HARMONY Platform, объединяющей данные пациентов из исследований APL0406 и AML17 и четырех европейских регистров (1438 пациентов с впервые установленным диагнозом). Из 1309 пациентов, начавших лечение, 562 получили ATRA + мышьяка триоксид и 747 — химиотерапию на основе идарубицина (типа AIDA); исходы сравнивали между этими группами. Без рандомизации.
- Группы
- ATRA + мышьяка триоксид (контроль не определён, n = 562): ATRA плюс мышьяка триоксид
- Химиотерапия типа AIDA (контроль не определён, n = 747): Химиотерапия на основе идарубицина с ATRA (типа AIDA)
- Авторы
- Voso MT
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | ATRA + мышьяка триоксид | Химиотерапия типа AIDA | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSПациенты, получавшие ATRA + мышьяка триоксид (562) или химиотерапию типа AIDA (747); в аннотации популяция анализа не обозначена | окончательный анализмедиана наблюдения: 5,5 годаVoso 2025 | 91% через 7 лет | 81% через 7 лет | p < 0,001 for all outcomesНаблюдательное сравнение, без рандомизации. В аннотации приведено ОР 2,14 (95% ДИ 1,51–3,05) рядом со значением для группы типа AIDA, но референсная группа не названа, поэтому направление отношения рисков здесь не записано. |
| EFSПациенты, получавшие ATRA + мышьяка триоксид (562) или химиотерапию типа AIDA (747); в аннотации популяция анализа не обозначена | окончательный анализмедиана наблюдения: 5,5 годаVoso 2025 | 89% через 7 лет | 71% через 7 лет | p < 0,001 for all outcomesНаблюдательное сравнение, без рандомизации. Опубликованное ОР 2,72 (95% ДИ 2,01–3,69); референсная группа в аннотации не названа. |
| Relapse riskПациенты, получавшие ATRA + мышьяка триоксид (562) или химиотерапию типа AIDA (747); в аннотации популяция анализа не обозначена | окончательный анализмедиана наблюдения: 5,5 годаVoso 2025 | 3% через 7 лет | 13% через 7 лет | p < 0,001 for all outcomesНаблюдательное сравнение, без рандомизации; в аннотации не сказано, является ли рецидив кумулятивной частотой. Опубликованное ОР 4,19 (95% ДИ 2,38–7,39); референсная группа в аннотации не названа. |
| Конечная точка | Анализ | ATRA + мышьяка триоксид | Химиотерапия типа AIDA | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSПациенты, получавшие ATRA + мышьяка триоксид (562) или химиотерапию типа AIDA (747); в аннотации популяция анализа не обозначена | окончательный анализмедиана наблюдения: 5,5 годаVoso 2025 | 91% через 7 лет | 81% через 7 лет | p < 0,001 for all outcomesНаблюдательное сравнение, без рандомизации. В аннотации приведено ОР 2,14 (95% ДИ 1,51–3,05) рядом со значением для группы типа AIDA, но референсная группа не названа, поэтому направление отношения рисков здесь не записано. |
| EFSПациенты, получавшие ATRA + мышьяка триоксид (562) или химиотерапию типа AIDA (747); в аннотации популяция анализа не обозначена | окончательный анализмедиана наблюдения: 5,5 годаVoso 2025 | 89% через 7 лет | 71% через 7 лет | p < 0,001 for all outcomesНаблюдательное сравнение, без рандомизации. Опубликованное ОР 2,72 (95% ДИ 2,01–3,69); референсная группа в аннотации не названа. |
| Relapse riskПациенты, получавшие ATRA + мышьяка триоксид (562) или химиотерапию типа AIDA (747); в аннотации популяция анализа не обозначена | окончательный анализмедиана наблюдения: 5,5 годаVoso 2025 | 3% через 7 лет | 13% через 7 лет | p < 0,001 for all outcomesНаблюдательное сравнение, без рандомизации; в аннотации не сказано, является ли рецидив кумулятивной частотой. Опубликованное ОР 4,19 (95% ДИ 2,38–7,39); референсная группа в аннотации не названа. |