Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

GOG-169

Cisplatin with or without paclitaxel in stage IVB, recurrent or persistent squamous cell carcinoma of the cervix

Фаза IIIN = 280

Популяция
Плоскоклеточный рак шейки матки стадии IVB, рецидивирующий или персистирующий, с измеримым заболеванием и общим состоянием 0–2; включено 280 пациенток, подходили 264 (134 — цисплатин, 130 — цисплатин-паклитаксел)
Дизайн
Рандомизированное исследование III фазы цисплатина 50 мг/м2 или цисплатина 50 мг/м2 + паклитаксел 135 мг/м2 каждые 3 недели в течение шести циклов с оценкой качества жизни.
Группы
  • Цисплатин (контроль, n = 134): Цисплатин 50 мг/м2 каждые 3 недели в течение шести циклов
  • Цисплатин + паклитаксел (эксперимент, n = 130): Цисплатин 50 мг/м2 + паклитаксел 135 мг/м2 каждые 3 недели в течение шести циклов
Авторы
Moore DH, старший автор Rocereto TF, Gynecologic Oncology Group
Δ медианы (OS)+0,9 мес.Δ медианы (PFS)+2 мес.Δ ORR+17 п.п.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для GOG-169
Конечная точкаАнализЦисплатин + паклитакселЦисплатинЭффект
OSПодходящие пациентки (n = 264)первичный анализMoore 2004медиана 9,7 месяцамедиана 8,8 месяцаВ резюме статьи медиана выживаемости (8,8 против 9,7 месяца) приведена как свидетельство отсутствия различий, без отношения рисков и значения P.
PFSПодходящие пациентки (n = 264)первичный анализMoore 2004медиана 4,8 месяцамедиана 2,8 месяцаp < 0,001
ORRПодходящие пациентки (n = 264)первичный анализMoore 200436%19%p = 0,002Полные плюс частичные ответы: 6% плюс 13% при цисплатине, 15% плюс 21% при цисплатине с паклитакселом.
Результаты, опубликованные для GOG-169
Конечная точкаАнализЦисплатин + паклитакселЦисплатинЭффект
OSПодходящие пациентки (n = 264)первичный анализMoore 2004медиана 9,7 месяцамедиана 8,8 месяцаВ резюме статьи медиана выживаемости (8,8 против 9,7 месяца) приведена как свидетельство отсутствия различий, без отношения рисков и значения P.
PFSПодходящие пациентки (n = 264)первичный анализMoore 2004медиана 4,8 месяцамедиана 2,8 месяцаp < 0,001
ORRПодходящие пациентки (n = 264)первичный анализMoore 200436%19%p = 0,002Полные плюс частичные ответы: 6% плюс 13% при цисплатине, 15% плюс 21% при цисплатине с паклитакселом.
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. OS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%05101520Месяцы (по модели)
  • Цисплатин (контроль)
  • Цисплатин + паклитаксел (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыЦисплатинЦисплатин + паклитаксел
0100,0%100,0%
662,3%65,1%
1238,9%42,4%
1824,2%27,6%
2415,1%18,0%
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. PFS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%024681012Месяцы (по модели)
  • Цисплатин (контроль)
  • Цисплатин + паклитаксел (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыЦисплатинЦисплатин + паклитаксел
0100,0%100,0%
347,6%64,8%
622,6%42,0%
910,8%27,3%
125,1%17,7%
Первичная публикация: Moore DH, Blessing JA, McQuellon RP, Thaler HT, Cella D, Benda J, et al. Phase III study of cisplatin with or without paclitaxel in stage IVB, recurrent, or persistent squamous cell carcinoma of the cervix: a gynecologic oncology group study. J Clin Oncol. 2004;22(15):3113-9. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Moore DH, Blessing JA, McQuellon RP, Thaler HT, Cella D, Benda J, et al. Phase III study of cisplatin with or without paclitaxel in stage IVB, recurrent, or persistent squamous cell carcinoma of the cervix: a gynecologic oncology group study. J Clin Oncol. 2004;22(15):3113-9.

    PubMedDOI