GOG-158
Phase III trial of carboplatin and paclitaxel compared with cisplatin and paclitaxel in patients with optimally resected stage III ovarian cancer: a Gynecologic Oncology Group study
Фаза IIIN = 792
- Популяция
- Пациентки с распространенным (оптимально резецированным, стадия III) раком яичников и без остаточного образования более 1,0 см после операции
- Дизайн
- Рандомизированное исследование не меньшей эффективности (non-inferiority). Пациентки с распространенным раком яичников и без остаточного образования более 1,0 см после операции были случайным образом распределены к цисплатину 75 мг/м2 плюс 24-часовой инфузии паклитаксела 135 мг/м2 (группа I) или карбоплатину AUC 7,5 плюс паклитакселу 175 мг/м2 в течение 3 часов (группа II). Включены 792 подходящие пациентки.
- Группы
- Цисплатин плюс паклитаксел (группа I) (контроль): Цисплатин 75 мг/м2 плюс паклитаксел 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии
- Карбоплатин плюс паклитаксел (группа II) (эксперимент): Карбоплатин AUC 7,5 плюс паклитаксел 175 мг/м2 в течение 3 часов
- Авторы
- Ozols RF, Gynecologic Oncology Group
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Карбоплатин плюс паклитаксел (группа II) | Цисплатин плюс паклитаксел (группа I) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| PFSПодходящие пациентки (N=792) | первичный анализOzols 2003 | медиана 20,7 месяца | медиана 19,4 месяца | В аннотации приведен относительный риск прогрессирования 0,88 (95% ДИ 0,75–1,03) для карбоплатина с паклитакселом; он не назван отношением рисков и приведен здесь как опубликован. Значение p не приведено. |
| OSПодходящие пациентки (N=792) | первичный анализOzols 2003 | медиана 57,4 месяца | медиана 48,7 месяца | В аннотации приведен относительный риск смерти 0,84 (95% ДИ 0,70–1,02) для карбоплатина с паклитакселом; он не назван отношением рисков и приведен здесь как опубликован. Значение p не приведено. |
| Конечная точка | Анализ | Карбоплатин плюс паклитаксел (группа II) | Цисплатин плюс паклитаксел (группа I) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| PFSПодходящие пациентки (N=792) | первичный анализOzols 2003 | медиана 20,7 месяца | медиана 19,4 месяца | В аннотации приведен относительный риск прогрессирования 0,88 (95% ДИ 0,75–1,03) для карбоплатина с паклитакселом; он не назван отношением рисков и приведен здесь как опубликован. Значение p не приведено. |
| OSПодходящие пациентки (N=792) | первичный анализOzols 2003 | медиана 57,4 месяца | медиана 48,7 месяца | В аннотации приведен относительный риск смерти 0,84 (95% ДИ 0,70–1,02) для карбоплатина с паклитакселом; он не назван отношением рисков и приведен здесь как опубликован. Значение p не приведено. |
- Карбоплатин плюс паклитаксел (группа II) (эксперимент)
- Цисплатин плюс паклитаксел (группа I) (контроль)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Карбоплатин плюс паклитаксел (группа II) | Цисплатин плюс паклитаксел (группа I) |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 13 | 64,7% | 62,8% |
| 26 | 41,9% | 39,5% |
| 39 | 27,1% | 24,8% |
| 52 | 17,5% | 15,6% |
- Карбоплатин плюс паклитаксел (группа II) (эксперимент)
- Цисплатин плюс паклитаксел (группа I) (контроль)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Карбоплатин плюс паклитаксел (группа II) | Цисплатин плюс паклитаксел (группа I) |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 36 | 64,7% | 59,9% |
| 72 | 41,9% | 35,9% |
| 108 | 27,1% | 21,5% |
| 144 | 17,6% | 12,9% |
Встречается в
Источники
Ozols RF, Bundy BN, Greer BE, Fowler JM, Clarke-Pearson D, Burger RA, et al. Phase III trial of carboplatin and paclitaxel compared with cisplatin and paclitaxel in patients with optimally resected stage III ovarian cancer: a Gynecologic Oncology Group study. J Clin Oncol. 2003;21(17):3194-200.