GETUG T93BP
Refining the optimal chemotherapy regimen for good-risk metastatic nonseminomatous germ-cell tumors: a randomized trial of the Genito-Urinary Group of the French Federation of Cancer Centers (GETUG T93BP)
N = 257
- Популяция
- Пациенты с метастатическими несеминомными герминогенными опухолями благоприятного прогноза; 257 оценимых
- Дизайн
- Рандомизированное исследование: три цикла BE500P в сравнении с четырьмя циклами E500P каждые 3 недели. Заболевание определяли по прогностической модели Institut Gustave Roussy; пациентов ретроспективно распределили по группам IGCCCG. Запланированный объём выборки — 250 для ожидаемой частоты благоприятного ответа 90% при разнице между группами не более 10%; авторы указывают, что исследование не имело достаточной мощности для анализа выживаемости.
- Группы
- Три цикла BE500P (контроль): Три цикла блеомицина, этопозида и цисплатина каждые 3 недели (аббревиатура BE500P — как в статье)
- Четыре цикла E500P (эксперимент): Четыре цикла этопозида и цисплатина каждые 3 недели (аббревиатура E500P — как в статье)
- Авторы
- Culine S, старший автор Genito-Urinary Group of the French Federation of Cancer Center (GETUG T93BP), Genito-Urinary Group of the French Federation of Cancer Centers
Δ EFS через 48 мес.−5 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Четыре цикла E500P | Три цикла BE500P | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| EFSОценимые пациенты (257) | первичный анализмедиана наблюдения: 53 месяцаCuline 2007 | 86% через 4 года | 91% через 4 года | p = 0,135Благоприятный ответ достигнут у 124 и 122 пациентов в группах 3BE500P и 4E500P (p = 0,34; знаменатели в резюме не приведены); пять смертей против двенадцати (p = 0,096). Приведено как 4-летняя бессобытийная выживаемость. Сходные статистически не значимые тенденции наблюдались у пациентов благоприятного прогноза по IGCCCG. |
| Конечная точка | Анализ | Четыре цикла E500P | Три цикла BE500P | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| EFSОценимые пациенты (257) | первичный анализмедиана наблюдения: 53 месяцаCuline 2007 | 86% через 4 года | 91% через 4 года | p = 0,135Благоприятный ответ достигнут у 124 и 122 пациентов в группах 3BE500P и 4E500P (p = 0,34; знаменатели в резюме не приведены); пять смертей против двенадцати (p = 0,096). Приведено как 4-летняя бессобытийная выживаемость. Сходные статистически не значимые тенденции наблюдались у пациентов благоприятного прогноза по IGCCCG. |
Встречается в
Источники
Culine S, Kerbrat P, Kramar A, Théodore C, Chevreau C, Geoffrois L, et al. Refining the optimal chemotherapy regimen for good-risk metastatic nonseminomatous germ-cell tumors: a randomized trial of the Genito-Urinary Group of the French Federation of Cancer Centers (GETUG T93BP). Ann Oncol. 2007;18(5):917-24.