Randomized comparison of busulfan and hydroxyurea in chronic myelogenous leukemia: prolongation of survival by hydroxyurea (German CML Study Group)
Фаза IIIN = 441
- Популяция
- Люди с ХМЛ в хронической фазе; 90,7% были Ph-положительными.
- Дизайн
- Рандомизированное многоцентровое исследование, июль 1983 г. – январь 1991 г., гидроксикарбамид в сравнении с бусульфаном; пациенты с резистентностью до бластного криза могли перейти на другой препарат.
- Группы
- Бусульфан (контроль): Бусульфан
- Гидроксикарбамид (эксперимент): Гидроксикарбамид
- Авторы
- Hehlmann R, старший автор Georgii A, German CML Study Group
Δ медианы (OS)+12,8 мес.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Гидроксикарбамид | Бусульфан | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSPh-положительные пациенты | первичный анализHehlmann 1993 | медиана 58,2 месяца | медиана 45,4 месяца | p = ,008В аннотации это сравнение приведено только для Ph-положительных пациентов; число пациентов в группах в аннотации не указано. |
| Конечная точка | Анализ | Гидроксикарбамид | Бусульфан | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSPh-положительные пациенты | первичный анализHehlmann 1993 | медиана 58,2 месяца | медиана 45,4 месяца | p = ,008В аннотации это сравнение приведено только для Ph-положительных пациентов; число пациентов в группах в аннотации не указано. |
- Бусульфан (контроль)
- Гидроксикарбамид (эксперимент)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Бусульфан | Гидроксикарбамид |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 36 | 57,7% | 65,1% |
| 73 | 32,8% | 41,9% |
| 109 | 18,9% | 27,3% |
| 146 | 10,8% | 17,6% |
Встречается в
Источники
Hehlmann R, Heimpel H, Hasford J, Kolb HJ, Pralle H, Hossfeld DK, et al. Randomized comparison of busulfan and hydroxyurea in chronic myelogenous leukemia: prolongation of survival by hydroxyurea. The German CML Study Group. Blood. 1993;82(2):398-407.