FIRES
A comparison of sentinel lymph node biopsy to lymphadenectomy for endometrial cancer staging (FIRES trial): a multicentre, prospective, cohort study
Наблюдательное исследованиеN = 385NCT01673022
- Популяция
- Пациентки с клинической стадией 1 рака эндометрия любых гистологических вариантов и степеней, которым проводили роботизированное стадирование
- Дизайн
- Многоцентровое проспективное когортное исследование (18 хирургов, десять центров в США, третичные академические и неакадемические общественные) у пациенток с клинической стадией 1 рака эндометрия любых гистологических вариантов и степеней, которым проводили роботизированное стадирование. После стандартизированной инъекции индоцианина зеленого в шейку матки и картирования сторожевых лимфатических узлов выполняли тазовую лимфаденэктомию с парааортальной лимфаденэктомией или без нее; отрицательные сторожевые узлы подвергали ультрастадированию с иммуногистохимией на цитокератин. Первичная конечная точка — чувствительность выявления метастатического поражения по сторожевым узлам, анализ «согласно протоколу» у пациенток по меньшей мере с одним картированным сторожевым узлом. С 1 августа 2012 г. по 20 октября 2015 г. включены 385 пациенток; картирование сторожевых узлов с полной тазовой лимфаденэктомией выполнено у 340. Это было нерандомизированное исследование без конечной точки по выживаемости.
- Первичная конечная точка
- Sentinel-node sensitivity
- Группы
- Картирование сторожевых узлов с индоцианином зеленым, затем лимфаденэктомия (контроль не определён): Инъекция индоцианина зеленого в шейку матки с картированием сторожевых лимфатических узлов, затем тазовая лимфаденэктомия с парааортальной лимфаденэктомией или без нее (референсный стандарт)
- Авторы
- Rossi EC
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Картирование сторожевых узлов с индоцианином зеленым, затем лимфаденэктомия | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Sentinel-node sensitivity«Согласно протоколу»: пациентки с поражением узлов, по меньшей мере с одним картированным сторожевым узлом (36 из 41 с поражением узлов) | первичный анализRossi 2017 | 97,2% (85–100%) | — | Метастазы в лимфатических узлах выявлены в сторожевых узлах у 35 из этих 36 пациенток. |
| Sentinel-node negative predictive value«Согласно протоколу»: пациентки по меньшей мере с одним картированным сторожевым узлом (размер популяции в резюме статьи не указан) | первичный анализRossi 2017 | 99,6% (97,9–100,0%) | — | — |
| Sentinel-node detection rateПациентки с картированием сторожевых узлов и полной тазовой лимфаденэктомией (340)Успешное картирование по меньшей мере одного сторожевого лимфатического узла | первичный анализRossi 2017 | 86% | — | 293 из 340. Парааортальная лимфаденэктомия выполнена у 196 (58%) из этих 340 пациенток. Положительные узлы были у 41 (12%). |
| Конечная точка | Анализ | Картирование сторожевых узлов с индоцианином зеленым, затем лимфаденэктомия | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Sentinel-node sensitivity«Согласно протоколу»: пациентки с поражением узлов, по меньшей мере с одним картированным сторожевым узлом (36 из 41 с поражением узлов) | первичный анализRossi 2017 | 97,2% (85–100%) | — | Метастазы в лимфатических узлах выявлены в сторожевых узлах у 35 из этих 36 пациенток. |
| Sentinel-node negative predictive value«Согласно протоколу»: пациентки по меньшей мере с одним картированным сторожевым узлом (размер популяции в резюме статьи не указан) | первичный анализRossi 2017 | 99,6% (97,9–100,0%) | — | — |
| Sentinel-node detection rateПациентки с картированием сторожевых узлов и полной тазовой лимфаденэктомией (340)Успешное картирование по меньшей мере одного сторожевого лимфатического узла | первичный анализRossi 2017 | 86% | — | 293 из 340. Парааортальная лимфаденэктомия выполнена у 196 (58%) из этих 340 пациенток. Положительные узлы были у 41 (12%). |