Progression-free survival in gastrointestinal stromal tumours with high-dose imatinib: randomised trial
Фаза IIIN = 946NCT00685828
- Популяция
- Пациенты с метастатическими (распространенными) ГИСО
- Дизайн
- Рандомизированное исследование иматиниба 400 мг один или два раза в сутки при метастатических ГИСО. Пациентам, получавшим препарат один раз в сутки, при прогрессировании предлагался кроссовер. Анализ по назначенному лечению.
- Первичная конечная точка
- PFS
- Группы
- Иматиниб 400 мг один раз в сутки (контроль, n = 473): Иматиниб 400 мг один раз в сутки
- Иматиниб 400 мг два раза в сутки (эксперимент, n = 473): Иматиниб 400 мг два раза в сутки (800 мг/сутки)
- Авторы
- Verweij J, EORTC
PFSОР 0,82 (95% ДИ 0,69–0,98)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Иматиниб 400 мг два раза в сутки | Иматиниб 400 мг один раз в сутки | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| PFS | первичный анализVerweij 2004 | — | — | ОР 0,82 (95% ДИ 0,69–0,98)p = 0,026В аннотации медиана ВБП не приведена. При медиане наблюдения 760 дней (межквартильный размах 644–859) прогрессирование отмечено у 263 из 473 пациентов (56%), получавших иматиниб один раз в сутки, против 235 из 473 (50%) при приеме два раза в сутки; отношение рисков описано как оценочное. |
| Конечная точка | Анализ | Иматиниб 400 мг два раза в сутки | Иматиниб 400 мг один раз в сутки | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| PFS | первичный анализVerweij 2004 | — | — | ОР 0,82 (95% ДИ 0,69–0,98)p = 0,026В аннотации медиана ВБП не приведена. При медиане наблюдения 760 дней (межквартильный размах 644–859) прогрессирование отмечено у 263 из 473 пациентов (56%), получавших иматиниб один раз в сутки, против 235 из 473 (50%) при приеме два раза в сутки; отношение рисков описано как оценочное. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| PFS | 0,82 | 0,69–0,98 |