EORTC 55994
Randomized phase III study comparing neoadjuvant chemotherapy followed by surgery versus chemoradiation in stage IB2-IIB cervical cancer (EORTC-55994)
Фаза IIIN = 626NCT00039338
- Популяция
- Карцинома шейки матки стадии IB2–IIB по FIGO
- Дизайн
- Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы Группы по гинекологическим опухолям Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), с мая 2002 г. по январь 2014 г.: неоадъювантная химиотерапия с последующей операцией против стандартной одновременной химиолучевой терапии. Рандомизировано 626 пациенток (в регистре указано 686 как ожидаемое включение).
- Первичная конечная точка
- OS
- Группы
- Неоадъювантная химиотерапия, затем операция (эксперимент, n = 314): Неоадъювантная химиотерапия с последующей операцией
- Одновременная химиолучевая терапия (контроль, n = 312): Стандартная одновременная химиолучевая терапия
- Авторы
- Kenter GG, European Organisation for Research and Treatment of Cancer Gynecological Cancer Group
Δ OS через 60 мес.−4 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Неоадъювантная химиотерапия, затем операция | Одновременная химиолучевая терапия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSРандомизированные пациентки (626); в резюме статьи популяция анализа не названа | первичный анализмедиана наблюдения: 8,7 годаKenter 2023 | 72% через 5 лет (66–77%) | 76% через 5 лет (70–80%) | В резюме статьи указано, что 5-летняя общая выживаемость значимо не различалась. Ранние нежелательные явления 3-й степени и выше возникали чаще при неоадъювантной химиотерапии с операцией (41% против 23%), а поздние нежелательные явления 3-й степени и выше — чаще при химиолучевой терапии (21% против 15%). Протокольное лечение завершили 223 из 314 (71%) и 257 из 312 (82%). |
| Конечная точка | Анализ | Неоадъювантная химиотерапия, затем операция | Одновременная химиолучевая терапия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSРандомизированные пациентки (626); в резюме статьи популяция анализа не названа | первичный анализмедиана наблюдения: 8,7 годаKenter 2023 | 72% через 5 лет (66–77%) | 76% через 5 лет (70–80%) | В резюме статьи указано, что 5-летняя общая выживаемость значимо не различалась. Ранние нежелательные явления 3-й степени и выше возникали чаще при неоадъювантной химиотерапии с операцией (41% против 23%), а поздние нежелательные явления 3-й степени и выше — чаще при химиолучевой терапии (21% против 15%). Протокольное лечение завершили 223 из 314 (71%) и 257 из 312 (82%). |