EORTC 55971
Neoadjuvant chemotherapy or primary surgery in stage IIIC or IV ovarian cancer
Фаза IIIN = 670NCT00003636
- Популяция
- Эпителиальная карцинома яичника, маточной трубы или первичная перитонеальная карцинома стадии IIIC или IV; 632 из случайным образом распределенных пациенток подходили и начали лечение.
- Дизайн
- Рандомизированное сравнение первичной циторедуктивной операции с последующей химиотерапией на основе платины и неоадъювантной химиотерапии на основе платины с последующей интервальной циторедуктивной операцией. Название EORTC 55971 (идентификатор исследования организации в ClinicalTrials.gov, а не акроним) и фаза взяты из записи ClinicalTrials.gov NCT00003636 (в аннотации не указаны).
- Группы
- Первичная циторедуктивная операция (контроль): Первичная циторедуктивная операция с последующей химиотерапией на основе платины
- Неоадъювантная химиотерапия (эксперимент): Неоадъювантная химиотерапия на основе платины с последующей интервальной циторедуктивной операцией
- Авторы
- Vergote I
OSОР 0,98Progressive diseaseОР 1,01Δ Residual tumour of 1 cm or less+39 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Неоадъювантная химиотерапия | Первичная циторедуктивная операция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSАнализ в популяции «по назначенному лечению», как указано в аннотации (670 случайным образом распределенных пациенток) | первичный анализVergote 2010 | — | — | ОР 0,98p = 0,01 for noninferiorityОтношение рисков смерти при неоадъювантной химиотерапии с последующей интервальной циторедуктивной операцией в сравнении с первичной циторедуктивной операцией с последующей химиотерапией. В аннотации приведен 90% доверительный интервал 0,84–1,13 (не 95% интервал), поэтому в поле интервала он не внесен. В аннотации медианы выживаемости не приведены. |
| Progressive diseaseВ аннотации не указано (отношение рисков смерти помечено как «по назначенному лечению») | первичный анализVergote 2010 | — | — | ОР 1,01Отношение рисков прогрессирования заболевания, неоадъювантная химиотерапия в сравнении с первичной циторедуктивной операцией; 90% доверительный интервал 0,89–1,15, как указано в аннотации. |
| Residual tumour of 1 cm or lessПациентки, перенесшие циторедуктивную операцию (знаменатели в аннотации не указаны)Доля пациенток, у которых наибольшая остаточная опухоль составляла 1 см и менее в диаметре после первичной циторедуктивной операции или после интервальной циторедуктивной операции. | первичный анализVergote 2010 | 80,6% | 41,6% | — |
| Конечная точка | Анализ | Неоадъювантная химиотерапия | Первичная циторедуктивная операция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSАнализ в популяции «по назначенному лечению», как указано в аннотации (670 случайным образом распределенных пациенток) | первичный анализVergote 2010 | — | — | ОР 0,98p = 0,01 for noninferiorityОтношение рисков смерти при неоадъювантной химиотерапии с последующей интервальной циторедуктивной операцией в сравнении с первичной циторедуктивной операцией с последующей химиотерапией. В аннотации приведен 90% доверительный интервал 0,84–1,13 (не 95% интервал), поэтому в поле интервала он не внесен. В аннотации медианы выживаемости не приведены. |
| Progressive diseaseВ аннотации не указано (отношение рисков смерти помечено как «по назначенному лечению») | первичный анализVergote 2010 | — | — | ОР 1,01Отношение рисков прогрессирования заболевания, неоадъювантная химиотерапия в сравнении с первичной циторедуктивной операцией; 90% доверительный интервал 0,89–1,15, как указано в аннотации. |
| Residual tumour of 1 cm or lessПациентки, перенесшие циторедуктивную операцию (знаменатели в аннотации не указаны)Доля пациенток, у которых наибольшая остаточная опухоль составляла 1 см и менее в диаметре после первичной циторедуктивной операции или после интервальной циторедуктивной операции. | первичный анализVergote 2010 | 80,6% | 41,6% | — |