Importance of bleomycin in combination chemotherapy for good-prognosis testicular nonseminoma: a randomized study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Genitourinary Tract Cancer Cooperative Group
N = 419
- Популяция
- Пациенты с метастатическим несеминомным раком яичка благоприятного прогноза; 395 соответствовали критериям включения
- Дизайн
- Проспективное рандомизированное исследование: четыре цикла цисплатина 20 мг на квадратный метр в дни 1–5 и этопозида 120 мг на квадратный метр в дни 1, 3 и 5 с еженедельным блеомицином 30 мг или без него.
- Группы
- BEP (контроль, n = 200): Четыре цикла блеомицина, этопозида и цисплатина (этопозид 360 мг на квадратный метр за цикл)
- EP (эксперимент, n = 195): Четыре цикла этопозида и цисплатина без блеомицина
- Авторы
- de Wit R, старший автор Sylvester R, European Organization for Research and Treatment of Cancer Genitourinary Tract Cancer Cooperative Group
Δ Complete response rate−8 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | EP | BEP | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Complete response rateПациенты, соответствовавшие критериям включения (395 из 419)Полный ответ только на химиотерапию или после операции, выполненной после химиотерапии | первичный анализde 1997 | 87% | 95% | p = 0,0075189 из 200 пациентов, распределённых в группу BEP, и 169 из 195, распределённых в группу EP, среди соответствовавших критериям; указанные размеры групп — это числа соответствовавших критериям. При медиане наблюдения 7,3 года рецидив развился у 8 пациентов (4%) в каждой группе; время до прогрессирования (p = 0,136) и выживаемость (p = 0,262) значимо не различались. |
| Конечная точка | Анализ | EP | BEP | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Complete response rateПациенты, соответствовавшие критериям включения (395 из 419)Полный ответ только на химиотерапию или после операции, выполненной после химиотерапии | первичный анализde 1997 | 87% | 95% | p = 0,0075189 из 200 пациентов, распределённых в группу BEP, и 169 из 195, распределённых в группу EP, среди соответствовавших критериям; указанные размеры групп — это числа соответствовавших критериям. При медиане наблюдения 7,3 года рецидив развился у 8 пациентов (4%) в каждой группе; время до прогрессирования (p = 0,136) и выживаемость (p = 0,262) значимо не различались. |
Встречается в
Источники
de Wit R, Stoter G, Kaye SB, Sleijfer DT, Jones WG, ten Bokkel Huinink WW, et al. Importance of bleomycin in combination chemotherapy for good-prognosis testicular nonseminoma: a randomized study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Genitourinary Tract Cancer Cooperative Group. J Clin Oncol. 1997;15(5):1837-43.