eNRGy
Zenocutuzumab in advanced NRG1 fusion-positive cancer (eNRGy)
Фаза IIN = 204NCT02912949
- Популяция
- Распространенный рак со слиянием NRG1, 12 типов опухолей (рак поджелудочной железы и немелкоклеточный рак легкого — крупнейшие из описанных подгрупп)
- Дизайн
- Регистрационное исследование II фазы с одной группой: зенокутузумаб 750 мг внутривенно каждые 2 недели при распространенном раке со слиянием NRG1 любого типа опухоли. Первичная конечная точка — общий ответ по оценке исследователя. Одна группа; группы сравнения нет.
- Первичная конечная точка
- ORR
- Группы
- Зенокутузумаб (эксперимент, n = 204): Зенокутузумаб 750 мг внутривенно каждые 2 недели
- Авторы
- Schram AM
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Зенокутузумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты с раком поджелудочной железы с измеримым заболеванием, включенные не менее чем за 24 недели до даты окончания сбора данных (36)Общий ответ (полный или частичный) по оценке исследователя | первичный анализSchram 2025 | 42% (25–59%) | — | 15 из 36 пациентов. |
| ORRВсе типы опухолей: пациенты с измеримым заболеванием, включенные не менее чем за 24 недели до даты окончания сбора данных (158) | первичный анализSchram 2025 | 30% (23–37%) | — | — |
| DORВсе типы опухолей, ответившие пациенты среди 158 | первичный анализSchram 2025 | медиана 11,1 месяца (7,4–12,9) | — | 19% ответов продолжались на дату окончания сбора данных. |
| PFSВсе типы опухолей (204 получили лечение) | первичный анализSchram 2025 | медиана 6,8 месяца (5,5–9,1) | — | — |
| DORОтветившие пациенты с аденокарциномой поджелудочной железы в первичном наборе для оценки эффективности (15 из 36 пациентов)Длительность ответа у ответивших пациентов | первичный анализSchram 2025 | медиана 7,4 месяца (4,0–11,2) | — | — |
| PFSПодгруппа аденокарциномы поджелудочной железы (таблица S7 полного текста) | первичный анализSchram 2025 | медиана 9,2 месяца (5,5–11,2) | — | — |
| Конечная точка | Анализ | Зенокутузумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты с раком поджелудочной железы с измеримым заболеванием, включенные не менее чем за 24 недели до даты окончания сбора данных (36)Общий ответ (полный или частичный) по оценке исследователя | первичный анализSchram 2025 | 42% (25–59%) | — | 15 из 36 пациентов. |
| ORRВсе типы опухолей: пациенты с измеримым заболеванием, включенные не менее чем за 24 недели до даты окончания сбора данных (158) | первичный анализSchram 2025 | 30% (23–37%) | — | — |
| DORВсе типы опухолей, ответившие пациенты среди 158 | первичный анализSchram 2025 | медиана 11,1 месяца (7,4–12,9) | — | 19% ответов продолжались на дату окончания сбора данных. |
| PFSВсе типы опухолей (204 получили лечение) | первичный анализSchram 2025 | медиана 6,8 месяца (5,5–9,1) | — | — |
| DORОтветившие пациенты с аденокарциномой поджелудочной железы в первичном наборе для оценки эффективности (15 из 36 пациентов)Длительность ответа у ответивших пациентов | первичный анализSchram 2025 | медиана 7,4 месяца (4,0–11,2) | — | — |
| PFSПодгруппа аденокарциномы поджелудочной железы (таблица S7 полного текста) | первичный анализSchram 2025 | медиана 9,2 месяца (5,5–11,2) | — | — |
- Зенокутузумаб (эксперимент)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Зенокутузумаб |
|---|---|
| 0 | 100,0% |
| 7 | 64,6% |
| 14 | 41,7% |
| 21 | 26,9% |
| 28 | 17,4% |
- Зенокутузумаб (эксперимент)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Зенокутузумаб |
|---|---|
| 0 | 100,0% |
| 4 | 66,5% |
| 9 | 40,0% |
| 13 | 26,6% |
| 17 | 17,7% |