Importance of bleomycin in favorable-prognosis disseminated germ cell tumors: an Eastern Cooperative Oncology Group trial
N = 178
- Популяция
- Пациенты с диссеминированными герминогенными опухолями минимальной или умеренной стадии (стадирование Indiana); 171 пациент был полностью оценим по ответу и выживаемости
- Дизайн
- Проспективное рандомизированное исследование: три цикла цисплатина с этопозидом (PVP16) с еженедельным блеомицином (9 недель) или без него. Пациентам с остаточной опухолью по данным лучевых методов после трёх циклов выполняли операцию; при сохранении карциномы проводили ещё два цикла. Использована система стадирования Indiana.
- Группы
- Цисплатин, этопозид и блеомицин (PVP16B) (контроль): Цисплатин 20 мг на квадратный метр и этопозид 100 мг на квадратный метр в дни 1–5 с еженедельным блеомицином 30 МЕ в течение 9 недель, три цикла
- Цисплатин и этопозид (PVP16) (эксперимент): Цисплатин 20 мг на квадратный метр и этопозид 100 мг на квадратный метр в дни 1–5, три цикла
- Авторы
- Loehrer PJ Sr, старший автор Trump D, Eastern Cooperative Oncology Group
Δ Disease-free status after treatment−6 п.п.Δ FFS−17 п.п.Δ OS−9 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Цисплатин и этопозид (PVP16) | Цисплатин, этопозид и блеомицин (PVP16B) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Disease-free status after treatmentПолностью оценимые пациенты (171 из 178)Отсутствие признаков заболевания после химиотерапии и/или операции | первичный анализLoehrer 1995 | 88% | 94% | 81 из 86 и 75 из 85 пациентов. В резюме статьи сообщается о значимой разнице по общему неблагоприятному исходу (неудачи лечения, включая сохранение карциномы в удалённой остаточной опухоли и рецидивы после полной ремиссии), p = 0,004. |
| FFSПолностью оценимые пациенты (171 из 178) | первичный анализLoehrer 1995 | 69% | 86% | p = 0,01Приведено в виде частот без указания срока; в резюме статьи p = 0,01. |
| OSПолностью оценимые пациенты (171 из 178) | первичный анализLoehrer 1995 | 86% | 95% | p = 0,01Приведено в виде частот без указания срока; в резюме статьи p = 0,01. |
| Конечная точка | Анализ | Цисплатин и этопозид (PVP16) | Цисплатин, этопозид и блеомицин (PVP16B) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Disease-free status after treatmentПолностью оценимые пациенты (171 из 178)Отсутствие признаков заболевания после химиотерапии и/или операции | первичный анализLoehrer 1995 | 88% | 94% | 81 из 86 и 75 из 85 пациентов. В резюме статьи сообщается о значимой разнице по общему неблагоприятному исходу (неудачи лечения, включая сохранение карциномы в удалённой остаточной опухоли и рецидивы после полной ремиссии), p = 0,004. |
| FFSПолностью оценимые пациенты (171 из 178) | первичный анализLoehrer 1995 | 69% | 86% | p = 0,01Приведено в виде частот без указания срока; в резюме статьи p = 0,01. |
| OSПолностью оценимые пациенты (171 из 178) | первичный анализLoehrer 1995 | 86% | 95% | p = 0,01Приведено в виде частот без указания срока; в резюме статьи p = 0,01. |