DESKTOP III
Randomized Trial of Cytoreductive Surgery for Relapsed Ovarian Cancer
N = 407NCT01166737
- Популяция
- Рецидивирующий рак яичников, первый рецидив после интервала без платины 6 месяцев и более, с положительной оценкой по шкале AGO
- Дизайн
- Пациентки с рецидивирующим раком яичников при первом рецидиве после интервала без платины 6 месяцев и более были случайным образом распределены ко вторичной циторедуктивной операции с последующей химиотерапией на основе платины или к одной химиотерапии на основе платины. Критерием включения была положительная оценка по шкале AGO (статус по ECOG 0, асцит менее 500 мл, полная резекция при первичной операции). Первичная конечная точка — общая выживаемость.
- Первичная конечная точка
- OS
- Группы
- Операция плюс химиотерапия (эксперимент, n = 206): Вторичная циторедуктивная операция с последующей химиотерапией на основе платины
- Только химиотерапия (контроль, n = 201): Только химиотерапия на основе платины
- Авторы
- Harter P
OSОР 0,75 (95% ДИ 0,59–0,96)Δ медианы (OS)+7,7 мес.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Операция плюс химиотерапия | Только химиотерапия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе рандомизированные пациентки (407); популяция анализа в аннотации не указана | первичный анализHarter 2021 | медиана 53,7 месяца | медиана 46 месяцев | ОР 0,75 (95% ДИ 0,59–0,96)p = 0,02Отношение рисков смерти, группа операции в сравнении с группой без операции. |
| OSПациентки в группе операции с полной резекцией (знаменатель в аннотации не указан) | эксплораторный анализHarter 2021 | медиана 61,9 месяца | — | Медиана общей выживаемости в подгруппе группы операции с полной резекцией; показатель подгруппы одной группы, а не рандомизированное сравнение. |
| Complete resection rateПациентки в группе операции, перенесшие вмешательство | первичный анализHarter 2021 | 75,5% | — | — |
| Конечная точка | Анализ | Операция плюс химиотерапия | Только химиотерапия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе рандомизированные пациентки (407); популяция анализа в аннотации не указана | первичный анализHarter 2021 | медиана 53,7 месяца | медиана 46 месяцев | ОР 0,75 (95% ДИ 0,59–0,96)p = 0,02Отношение рисков смерти, группа операции в сравнении с группой без операции. |
| OSПациентки в группе операции с полной резекцией (знаменатель в аннотации не указан) | эксплораторный анализHarter 2021 | медиана 61,9 месяца | — | Медиана общей выживаемости в подгруппе группы операции с полной резекцией; показатель подгруппы одной группы, а не рандомизированное сравнение. |
| Complete resection rateПациентки в группе операции, перенесшие вмешательство | первичный анализHarter 2021 | 75,5% | — | — |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| OS | 0,75 | 0,59–0,96 |
- Операция плюс химиотерапия (эксперимент)
- Только химиотерапия (контроль)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Операция плюс химиотерапия | Только химиотерапия |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 34 | 64,5% | 59,9% |
| 67 | 42,1% | 36,4% |
| 101 | 27,2% | 21,8% |
| 134 | 17,7% | 13,3% |
- Операция плюс химиотерапия (эксперимент)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Операция плюс химиотерапия |
|---|---|
| 0 | 100,0% |
| 39 | 64,6% |
| 77 | 42,2% |
| 116 | 27,3% |
| 155 | 17,6% |