Phosphatidylinositol 3-Kinase Inhibition by Copanlisib in Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma
Фаза IIN = 142
- Популяция
- Рецидивирующая или рефрактерная индолентная лимфома после двух и более линий терапии (в аннотации гистологические варианты объединены; фолликулярная лимфома там отдельно не приведена).
- Дизайн
- Исследование II фазы у 142 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной лимфомой после двух и более линий терапии: копанлисиб 60 мг внутривенно в дни 1, 8 и 15 28-дневного цикла. Первичная конечная точка — частота объективного ответа.
- Первичная конечная точка
- ORR
- Группы
- Копанлисиб (эксперимент, n = 142): Копанлисиб 60 мг внутривенно в дни 1, 8 и 15 28-дневного цикла
- Авторы
- Dreyling M
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Копанлисиб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRВсе 142 включенных пациента | первичный анализDreyling 2017 | 59% | — | Ответ получен у 84 из 142 пациентов; у 12% достигнут полный ответ. В аннотации частота ответа по гистологическим вариантам не разбита. |
| PFSВсе 142 включенных пациента | первичный анализDreyling 2017 | медиана 11,2 месяца | — | Медиана длительности ответа составила 22,6 месяца. Вторичная конечная точка. |
| Конечная точка | Анализ | Копанлисиб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRВсе 142 включенных пациента | первичный анализDreyling 2017 | 59% | — | Ответ получен у 84 из 142 пациентов; у 12% достигнут полный ответ. В аннотации частота ответа по гистологическим вариантам не разбита. |
| PFSВсе 142 включенных пациента | первичный анализDreyling 2017 | медиана 11,2 месяца | — | Медиана длительности ответа составила 22,6 месяца. Вторичная конечная точка. |
- Копанлисиб (эксперимент)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Копанлисиб |
|---|---|
| 0 | 100,0% |
| 7 | 64,8% |
| 14 | 42,0% |
| 21 | 27,3% |
| 28 | 17,7% |