COLONPREV
Colorectal Cancer Screening in Average-risk Population: a Multicenter, Randomized Control Trial Comparing Immunochemical Fecal Occult Blood Testing Versus Colonoscopy
N = 57 404NCT00906997
- Популяция
- Предположительно здоровые люди в возрасте от 50 до 69 лет со средним риском колоректального рака; рандомизированы 57 404; популяция «по назначенному скринингу» составила 26 332 (колоноскопия) и 26 719 (FIT).
- Дизайн
- Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности в 15 университетских больницах в восьми регионах Испании. Предположительно здоровых людей в возрасте от 50 до 69 лет без колоректального рака, аденомы или воспалительного заболевания кишечника в анамнезе, без семейного анамнеза наследственного или семейного колоректального рака, тяжелой сопутствующей патологии или предшествующей колэктомии случайным образом распределяли 1:1 до приглашения на однократную колоноскопию или FIT раз в два года. Рандомизированы 57 404 человека с июня 2009 г. по декабрь 2021 г. Первичная конечная точка: смертность от колоректального рака через 10 лет в популяции «по назначенному скринингу» (intention-to-screen; 26 332 в группе колоноскопии; 26 719 в группе FIT); для не меньшей эффективности требовалась абсолютная разница менее 0,16 процентного пункта.
- Первичная конечная точка
- Colorectal cancer mortality
- Группы
- Приглашение на колоноскопию (контроль, n = 28 708): Приглашение на однократную колоноскопию
- Приглашение на FIT (эксперимент, n = 28 696): Приглашение на иммунохимический анализ кала раз в два года
- Авторы
- Castells A
Δ Colorectal cancer mortality+0,02 п.п.Δ Participation in screening+8,1 п.п.Δ Participation in screening+9,6 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Приглашение на FIT | Приглашение на колоноскопию | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer mortalityПопуляция «по назначенному скринингу» (26 332 колоноскопия; 26 719 FIT)Риск смерти от колоректального рака через 10 лет | первичный анализCastells 2025 | 0,24% | 0,22% | p = 0,0005 (non-inferiority)10-летний риск; 55 против 60 смертей. Разница рисков -0,02 процентного пункта (95% ДИ от -0,10 до 0,06) и отношение рисков 0,92 (95% ДИ 0,64–1,32) приведены для колоноскопии относительно FIT (таблица 1 принятой рукописи автора, столбец «Colonoscopy vs. FIT»; в аннотации значения напечатаны без указания направления). Риски — кумулятивные оценки по Каплану — Мейеру. Граница не меньшей эффективности: абсолютная разница менее 0,16 процентного пункта. Отношение рисков (risk ratio), а не hazard ratio. Обе группы — стратегии скрининга; группы без скрининга для сравнения нет. |
| Participation in screeningПопуляция «по назначенному скринингу» (26 332 колоноскопия; 26 719 FIT)Участие в любой форме скрининга в популяции «по назначенному скринингу» | первичный анализCastells 2025 | 39,9% | 31,8% | Отношение рисков 0,79 (95% ДИ 0,77–0,82) для колоноскопии относительно FIT, как напечатано (31,8/39,9). Участие учитывает любую форму скрининга: в группе колоноскопии 5 293 человека прошли назначенную колоноскопию и 3 074 — FIT; в группе FIT 10 525 прошли FIT и 126 — колоноскопию (принятая рукопись автора). |
| Participation in screeningРандомизированные участники на момент завершения исходного скрининга (26 703 колоноскопия; 26 599 FIT)Доля участия в исходном скрининговом обследовании (промежуточный отчет) | промежуточный анализQuintero 2012 | 34,2% | 24,6% | p < 0,001Промежуточный отчет на момент завершения исходного скрининга; смертность в этой статье не приводится. Участие отличается от отчета 2025 г., так как популяции и определения различаются. |
| Конечная точка | Анализ | Приглашение на FIT | Приглашение на колоноскопию | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer mortalityПопуляция «по назначенному скринингу» (26 332 колоноскопия; 26 719 FIT)Риск смерти от колоректального рака через 10 лет | первичный анализCastells 2025 | 0,24% | 0,22% | p = 0,0005 (non-inferiority)10-летний риск; 55 против 60 смертей. Разница рисков -0,02 процентного пункта (95% ДИ от -0,10 до 0,06) и отношение рисков 0,92 (95% ДИ 0,64–1,32) приведены для колоноскопии относительно FIT (таблица 1 принятой рукописи автора, столбец «Colonoscopy vs. FIT»; в аннотации значения напечатаны без указания направления). Риски — кумулятивные оценки по Каплану — Мейеру. Граница не меньшей эффективности: абсолютная разница менее 0,16 процентного пункта. Отношение рисков (risk ratio), а не hazard ratio. Обе группы — стратегии скрининга; группы без скрининга для сравнения нет. |
| Participation in screeningПопуляция «по назначенному скринингу» (26 332 колоноскопия; 26 719 FIT)Участие в любой форме скрининга в популяции «по назначенному скринингу» | первичный анализCastells 2025 | 39,9% | 31,8% | Отношение рисков 0,79 (95% ДИ 0,77–0,82) для колоноскопии относительно FIT, как напечатано (31,8/39,9). Участие учитывает любую форму скрининга: в группе колоноскопии 5 293 человека прошли назначенную колоноскопию и 3 074 — FIT; в группе FIT 10 525 прошли FIT и 126 — колоноскопию (принятая рукопись автора). |
| Participation in screeningРандомизированные участники на момент завершения исходного скрининга (26 703 колоноскопия; 26 599 FIT)Доля участия в исходном скрининговом обследовании (промежуточный отчет) | промежуточный анализQuintero 2012 | 34,2% | 24,6% | p < 0,001Промежуточный отчет на момент завершения исходного скрининга; смертность в этой статье не приводится. Участие отличается от отчета 2025 г., так как популяции и определения различаются. |
Встречается в
Источники
Castells A, Quintero E, Bujanda L, Castán-Cameo S, Cubiella J, Díaz-Tasende J, et al. Effect of invitation to colonoscopy versus faecal immunochemical test screening on colorectal cancer mortality (COLONPREV): a pragmatic, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2025;405(10486):1231-1239.
Quintero E, Castells A, Bujanda L, Cubiella J, Salas D, Lanas Á, et al. Colonoscopy versus fecal immunochemical testing in colorectal-cancer screening. N Engl J Med. 2012;366(8):697-706.