Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

CodeBreaK 100

Sotorasib in KRAS p.G12C-mutated advanced pancreatic cancer (CodeBreaK 100, pancreatic cohort)

Фаза I/IIN = 38NCT03600883

Популяция
Рак поджелудочной железы с мутацией KRAS p.G12C, метастатический, как минимум одна предшествующая системная терапия
Дизайн
Однорукавное исследование фазы 1–2 соторасиба (960 мг внутрь один раз в сутки в фазе 2) при ранее леченном раке поджелудочной железы с мутацией KRAS p.G12C. Первичная конечная точка фазы 2 — объективный ответ, подтвержденный в центральной лаборатории. Эффективность приведена в объединенной популяции фазы 1 и фазы 2. Одна группа; группы сравнения нет.
Первичная конечная точка
ORR
Группы
  • Соторасиб (эксперимент, n = 38): Соторасиб внутрь один раз в сутки
Авторы
Strickler JH
Показать цифры
Результаты, опубликованные для CodeBreaK 100
Конечная точкаАнализСоторасибКонтрольЭффект
ORRОбъединенная популяция фаз 1 и 2 (38)Объективный ответ, подтвержденный в центральной лаборатории (полный или частичный)первичный анализStrickler 202321% (10–37%)—8 из 38 пациентов.
PFSОбъединенная популяция фаз 1 и 2 (38)первичный анализStrickler 2023медиана 4 месяца (2,8–5,6)——
OSОбъединенная популяция фаз 1 и 2 (38)первичный анализStrickler 2023медиана 6,9 месяца (5,0–9,1)——
Результаты, опубликованные для CodeBreaK 100
Конечная точкаАнализСоторасибКонтрольЭффект
ORRОбъединенная популяция фаз 1 и 2 (38)Объективный ответ, подтвержденный в центральной лаборатории (полный или частичный)первичный анализStrickler 202321% (10–37%)—8 из 38 пациентов.
PFSОбъединенная популяция фаз 1 и 2 (38)первичный анализStrickler 2023медиана 4 месяца (2,8–5,6)——
OSОбъединенная популяция фаз 1 и 2 (38)первичный анализStrickler 2023медиана 6,9 месяца (5,0–9,1)——
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. PFS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%0246810Месяцы (по модели)
  • Соторасиб (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыСоторасиб
0100,0%
359,5%
542,0%
825,0%
1017,7%
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. OS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%051015Месяцы (по модели)
  • Соторасиб (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыСоторасиб
0100,0%
466,9%
940,5%
1327,1%
1718,1%
Первичная публикация: Strickler JH, Satake H, George TJ, Yaeger R, Hollebecque A, Garrido-Laguna I, et al. Sotorasib in KRAS p.G12C-Mutated Advanced Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2023;388(1):33-43. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Strickler JH, Satake H, George TJ, Yaeger R, Hollebecque A, Garrido-Laguna I, et al. Sotorasib in KRAS p.G12C-Mutated Advanced Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2023;388(1):33-43.

    PubMedDOI