Chemotherapeutic options in chronic lymphocytic leukemia: a meta-analysis of the randomized trials
Метаанализ
- Популяция
- Пациенты с хроническим лимфолейкозом в рандомизированных исследованиях сроков и интенсивности начальной химиотерапии; 2048 пациентов с ранней стадией (шесть исследований) и 2022 пациента (десять исследований) в сравнении комбинированной химиотерапии с хлорамбуцилом.
- Дизайн
- Коллаборативный метаанализ с централизованным пересмотром данных по каждому пациенту из всех релевантных рандомизированных исследований, опубликованных и неопубликованных. Два сравнения: немедленная против отсроченной химиотерапии (хлорамбуцил или хлорамбуцил плюс преднизон/преднизолон) при ранней стадии (шесть исследований) и комбинированная химиотерапия (например, COP или CHOP) против монотерапии хлорамбуцилом с преднизоном/преднизолоном или без него при более распространенной стадии (десять исследований).
- Группы
- Немедленная химиотерапия (эксперимент): Немедленная химиотерапия на основе хлорамбуцила
- Отсроченная химиотерапия (контроль): Отсроченная химиотерапия
- Комбинированная химиотерапия (эксперимент): Комбинированная химиотерапия (например, COP или CHOP)
- Хлорамбуцил (контроль): Монотерапия хлорамбуцилом с преднизоном/преднизолоном или без него
- Авторы
- CLL Trialists' Collaborative Group, CLL Trialists' Collaborative Group
Δ OS через 120 мес.−3 п.п.Δ OS через 60 мес.0 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Немедленная химиотерапия / Комбинированная химиотерапия | Отсроченная химиотерапия / Хлорамбуцил | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSРанняя стадия, шесть исследований (2048 пациентов) | первичный анализCLL 1999 | 44% через 10 лет | 47% через 10 лет | Разница -3% (95% ДИ от -10% до 4%); статистически не значимо. |
| OSБолее распространенная стадия, десять исследований (2022 пациента) | первичный анализCLL 1999 | 48% через 5 лет | 48% через 5 лет | Разница 0% (95% ДИ от -6% до 5%). Для шести исследований с режимом, содержащим антрациклин: 325 смертей среди 627 пациентов против 306 среди 636 при хлорамбуциле; отношение показателей смертности 1,07 (95% ДИ 0,91–1,25), статистически не значимо. |
| Конечная точка | Анализ | Немедленная химиотерапия / Комбинированная химиотерапия | Отсроченная химиотерапия / Хлорамбуцил | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSРанняя стадия, шесть исследований (2048 пациентов) | первичный анализCLL 1999 | 44% через 10 лет | 47% через 10 лет | Разница -3% (95% ДИ от -10% до 4%); статистически не значимо. |
| OSБолее распространенная стадия, десять исследований (2022 пациента) | первичный анализCLL 1999 | 48% через 5 лет | 48% через 5 лет | Разница 0% (95% ДИ от -6% до 5%). Для шести исследований с режимом, содержащим антрациклин: 325 смертей среди 627 пациентов против 306 среди 636 при хлорамбуциле; отношение показателей смертности 1,07 (95% ДИ 0,91–1,25), статистически не значимо. |