Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

CHRYSALIS

Study of Amivantamab, a Human Bispecific EGFR and cMet Antibody, in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Фаза IN = 81NCT02609776

Популяция
Немелкоклеточный рак легкого с инсерцией в экзоне 20 EGFR, прогрессирующий на химиотерапии препаратами платины (популяция для оценки эффективности n=81; популяция безопасности n=114)
Дизайн
Открытое исследование I фазы с эскалацией и расширением дозы. Отчет охватывает популяцию с немелкоклеточным раком легкого с инсерцией в экзоне 20 EGFR после терапии препаратами платины при рекомендуемой дозе для II фазы: амивантамаб 1 050 мг (1 400 мг при массе тела 80 кг и более) еженедельно 4 недели, затем каждые 2 недели. Первичные конечные точки — дозолимитирующая токсичность и частота объективного ответа.
Первичная конечная точка
ORR
Группы
  • Амивантамаб (эксперимент, n = 81): Амивантамаб 1 050 мг (1 400 мг при массе тела 80 кг и более) еженедельно 4 недели, затем каждые 2 недели
Авторы
Park K
Показать цифры
Результаты, опубликованные для CHRYSALIS
Конечная точкаАнализАмивантамабКонтрольЭффект
ORRПопуляция для оценки эффективности после терапии препаратами платины (n=81)первичный анализPark 202140% (29–51%)—Включая 3 полных ответа.
DORПопуляция для оценки эффективности после терапии препаратами платины (n=81)первичный анализPark 2021медиана 11,1 месяца—95% ДИ от 6,9 до не достигнутого значения.
PFSПопуляция для оценки эффективности после терапии препаратами платины (n=81)первичный анализPark 2021медиана 8,3 месяца (6,5–10,9)——
Результаты, опубликованные для CHRYSALIS
Конечная точкаАнализАмивантамабКонтрольЭффект
ORRПопуляция для оценки эффективности после терапии препаратами платины (n=81)первичный анализPark 202140% (29–51%)—Включая 3 полных ответа.
DORПопуляция для оценки эффективности после терапии препаратами платины (n=81)первичный анализPark 2021медиана 11,1 месяца—95% ДИ от 6,9 до не достигнутого значения.
PFSПопуляция для оценки эффективности после терапии препаратами платины (n=81)первичный анализPark 2021медиана 8,3 месяца (6,5–10,9)——
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. DOR, первичный анализ.
0%25%50%75%100%0510152025Месяцы (по модели)
  • Амивантамаб (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыАмивантамаб
0100,0%
764,6%
1441,7%
2126,9%
2817,4%
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. PFS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%05101520Месяцы (по модели)
  • Амивантамаб (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыАмивантамаб
0100,0%
565,9%
1043,4%
1626,3%
2117,3%
Первичная публикация: Park K, Haura EB, Leighl NB, Mitchell P, Shu CA, Girard N, et al. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: Initial Results From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021;39(30):3391-3402. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Park K, Haura EB, Leighl NB, Mitchell P, Shu CA, Girard N, et al. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: Initial Results From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021;39(30):3391-3402.

    PubMedDOI