Family History of Gastric Cancer and Helicobacter pylori Treatment: клиническое исследование

Family History of Gastric Cancer and Helicobacter pylori Treatment

Популяция

Родственники первой степени родства пациентов с раком желудка, имевшие инфекцию H. pylori.

Дизайн

Одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование: скрининг прошли 3 100 родственников первой степени родства пациентов с раком желудка, 1 838 из них с инфекцией H. pylori рандомизированы к эрадикационной терапии (лансопразол 30 мг, амоксициллин 1 000 мг, кларитромицин 500 мг, каждый дважды в сутки в течение 7 дней) или плацебо. Первичная конечная точка: развитие рака желудка. Модифицированная популяция ITT — 1 676 (832 в группе лечения, 844 в группе плацебо). Набор 1 838 в записи ClinicalTrials.gov соответствует аннотации.

Первичная конечная точка

Gastric cancer incidence

Группы

Плацебо (контроль): Плацебо
Эрадикация H. pylori (эксперимент): Лансопразол 30 мг, амоксициллин 1 000 мг и кларитромицин 500 мг, каждый дважды в сутки в течение 7 дней

Авторы

Choi IJ, старший автор Joo J

Gastric cancer incidenceОР 0,45 (95% ДИ 0,21–0,94)Δ Gastric cancer incidence−1,5 п.п.

Показать цифры

Результаты, опубликованные для Family History of Gastric Cancer and Helicobacter pylori Treatment
Конечная точка	Анализ	Эрадикация H. pylori	Плацебо	Эффект
Gastric cancer incidenceМодифицированная ITT: 1 676 участников (832 в группе лечения, 844 в группе плацебо)	первичный анализмедиана наблюдения: 9,2 годаChoi 2020	1,2%	2,7%	ОР 0,45 (95% ДИ 0,21–0,94)p = 0,03Заранее запланированное вторичное сравнение по статусу эрадикации (не рандомизированное сравнение): рак желудка у 0,8% (5 из 608) участников с эрадицированной инфекцией и у 2,9% (28 из 979) с сохраняющейся инфекцией, ОР 0,27 (95% ДИ 0,10–0,70).

Результаты, опубликованные для Family History of Gastric Cancer and Helicobacter pylori Treatment
Конечная точка	Анализ	Эрадикация H. pylori	Плацебо	Эффект
Gastric cancer incidenceМодифицированная ITT: 1 676 участников (832 в группе лечения, 844 в группе плацебо)	первичный анализмедиана наблюдения: 9,2 годаChoi 2020	1,2%	2,7%	ОР 0,45 (95% ДИ 0,21–0,94)p = 0,03Заранее запланированное вторичное сравнение по статусу эрадикации (не рандомизированное сравнение): рак желудка у 0,8% (5 из 608) участников с эрадицированной инфекцией и у 2,9% (28 из 979) с сохраняющейся инфекцией, ОР 0,27 (95% ДИ 0,10–0,70).

Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.

Таблица данных

Конечная точка	ОР	95% ДИ
Gastric cancer incidence	0,45	0,21–0,94

Встречается в

2004 Эрадикация H. pylori для профилактики рака желудка: 2004–2024

Источники

Choi IJ, Kim CG, Lee JY, Kim YI, Kook MC, Park B, et al. Family History of Gastric Cancer and Helicobacter pylori Treatment. N Engl J Med. 2020;382(5):427-436.
PubMed DOI