CheckMate 039
Multiple Phase 1/2 Cohorts of Nivolumab Monotherapy or Nivolumab Combination Regimens Across Relapsed/Refractory Hematologic Malignancies (Hodgkin lymphoma cohort)
Фаза IN = 23NCT01592370
- Популяция
- Лимфома Ходжкина, рецидивирующая или рефрактерная, с интенсивным предшествующим лечением; 78% включены после рецидива после аутологичной трансплантации стволовых клеток и 78% — после рецидива после брентуксимаба ведотина.
- Дизайн
- Отчет о продолжающемся исследовании группы расширения когорты с лимфомой Ходжкина в рамках исследования I фазы (в регистре — многокогортное гематологическое исследование фазы 1/2): ниволумаб 3 мг/кг каждые 2 недели до полного ответа, прогрессирования опухоли или чрезмерных токсических эффектов. Задачи: безопасность, эффективность и оценка локусов PDL1 и PDL2 и экспрессии белков PD-L1 и PD-L2. Запись в регистре охватывает несколько когорт и названа по комбинации для множественной миеломы, поэтому когорта с лимфомой Ходжкина определена по публикации.
- Группы
- Ниволумаб (эксперимент, n = 23): Ниволумаб 3 мг/кг каждые 2 недели до полного ответа, прогрессирования или чрезмерных токсических эффектов
- Авторы
- Ansell SM
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Ниволумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRВсе 23 пациента, получавших лечение | промежуточный анализAnsell 2015 | 87% | — | Ответ получен у 20 из 23 пациентов: 17% полных и 70% частичных ответов; у остальных 3 пациентов (13%) была стабилизация заболевания. В реферате также приведена 24-недельная выживаемость без прогрессирования — 86%. Нежелательные явления, связанные с препаратом, любой степени отмечены у 78%, события 3-й степени — у 22% пациентов. Исследование в одной группе, продолжающееся. |
| Конечная точка | Анализ | Ниволумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRВсе 23 пациента, получавших лечение | промежуточный анализAnsell 2015 | 87% | — | Ответ получен у 20 из 23 пациентов: 17% полных и 70% частичных ответов; у остальных 3 пациентов (13%) была стабилизация заболевания. В реферате также приведена 24-недельная выживаемость без прогрессирования — 86%. Нежелательные явления, связанные с препаратом, любой степени отмечены у 78%, события 3-й степени — у 22% пациентов. Исследование в одной группе, продолжающееся. |