CHALLENGE: клиническое исследование

CHALLENGE

Colon Health and Life-Long Exercise Change (CHALLENGE, CCTG CO.21): structured exercise after adjuvant chemotherapy for colon cancer

Фаза IIIN = 889NCT00819208

Популяция

889 пациентов с резецированным раком ободочной кишки, завершивших адъювантную химиотерапию (445 в группе упражнений, 444 в группе санитарного просвещения); медиана наблюдения 7,9 года. В статье о дизайне подходящие пациенты описаны как перенесшие рак ободочной кишки II стадии высокого риска или III стадии и завершившие адъювантную терапию в предыдущие 2–6 месяцев.

Дизайн

Рандомизированное исследование III фазы в 55 центрах, сравнивавшее 3-летнюю структурированную программу физических упражнений только с материалами по санитарному просвещению; программа начиналась после завершения адъювантной химиотерапии по поводу резецированного рака ободочной кишки; включение пациентов с 2009 по 2024 г. Первичная конечная точка — безрецидивная выживаемость (события: рецидив заболевания, новая первичная опухоль или смерть). В статье о дизайне 2008 г. запланированное вмешательство описано как программа поведенческой поддержки с супервизируемыми занятиями в течение 3 лет с постепенным переходом к более редким занятиям; планировалось 962 участника.

Первичная конечная точка

DFS

Группы

Материалы по санитарному просвещению (контроль, n = 444): Только материалы по санитарному просвещению в течение 3 лет
Структурированная программа физических упражнений (эксперимент, n = 445): Структурированная программа физических упражнений в течение 3 лет

Авторы

Courneya KS, Canadian Cancer Trials Group

DFSОР 0,72 (95% ДИ 0,55–0,94)Δ DFS через 60 мес.+6,4 п.п.OSОР 0,63 (95% ДИ 0,43–0,94)Δ OS через 96 мес.+7,1 п.п.Δ Musculoskeletal adverse events+7 п.п.

Показать цифры

Результаты, опубликованные для CHALLENGE
Конечная точка	Анализ	Структурированная программа физических упражнений	Материалы по санитарному просвещению	Эффект
DFSРандомизированные пациенты с резецированным раком ободочной кишки, завершившие адъювантную химиотерапию (889); в аннотации популяция анализа не обозначена	первичный анализмедиана наблюдения: 7,9 годаCourneya 2025	80,3% через 5 лет	73,9% через 5 лет	ОР 0,72 (95% ДИ 0,55–0,94)p = 0,02Разница 5-летней БРВ 6,4 процентного пункта (95% ДИ 0,6–12,2). БРВ учитывала рецидив заболевания, новую первичную опухоль или смерть.
OSРандомизированные пациенты с резецированным раком ободочной кишки, завершившие адъювантную химиотерапию (889); в аннотации популяция анализа не обозначена	первичный анализмедиана наблюдения: 7,9 годаCourneya 2025	90,3% через 8 лет	83,2% через 8 лет	ОР 0,63 (95% ДИ 0,43–0,94)Общая выживаемость не была первичной конечной точкой; в аннотации сказано, что результаты «поддерживают» (support) более длительную общую выживаемость, а значение p для отношения рисков не приведено. Разница 8-летней ОВ 7,1 процентного пункта (95% ДИ 1,8–12,3).
Musculoskeletal adverse eventsРандомизированные пациенты с резецированным раком ободочной кишки, завершившие адъювантную химиотерапию (889); в аннотации популяция анализа не обозначена	первичный анализCourneya 2025	18,5%	11,5%	—

Результаты, опубликованные для CHALLENGE
Конечная точка	Анализ	Структурированная программа физических упражнений	Материалы по санитарному просвещению	Эффект
DFSРандомизированные пациенты с резецированным раком ободочной кишки, завершившие адъювантную химиотерапию (889); в аннотации популяция анализа не обозначена	первичный анализмедиана наблюдения: 7,9 годаCourneya 2025	80,3% через 5 лет	73,9% через 5 лет	ОР 0,72 (95% ДИ 0,55–0,94)p = 0,02Разница 5-летней БРВ 6,4 процентного пункта (95% ДИ 0,6–12,2). БРВ учитывала рецидив заболевания, новую первичную опухоль или смерть.
OSРандомизированные пациенты с резецированным раком ободочной кишки, завершившие адъювантную химиотерапию (889); в аннотации популяция анализа не обозначена	первичный анализмедиана наблюдения: 7,9 годаCourneya 2025	90,3% через 8 лет	83,2% через 8 лет	ОР 0,63 (95% ДИ 0,43–0,94)Общая выживаемость не была первичной конечной точкой; в аннотации сказано, что результаты «поддерживают» (support) более длительную общую выживаемость, а значение p для отношения рисков не приведено. Разница 8-летней ОВ 7,1 процентного пункта (95% ДИ 1,8–12,3).
Musculoskeletal adverse eventsРандомизированные пациенты с резецированным раком ободочной кишки, завершившие адъювантную химиотерапию (889); в аннотации популяция анализа не обозначена	первичный анализCourneya 2025	18,5%	11,5%	—

Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.

Таблица данных

Конечная точка	ОР	95% ДИ
DFS	0,72	0,55–0,94
OS	0,63	0,43–0,94

Встречается в

2025 CHALLENGE: структурированные нагрузки после адъювантной химиотерапии

Источники

Courneya KS, Vardy JL, O'Callaghan CJ, Gill S, Friedenreich CM, Wong RKS, et al. Structured Exercise after Adjuvant Chemotherapy for Colon Cancer. N Engl J Med. 2025;393(1):13-25.
PubMed DOI