Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

BRUIN

Pirtobrutinib after a covalent BTK inhibitor in chronic lymphocytic leukemia (BRUIN phase 1-2, CLL/SLL cohort)

Фаза I/IIN = 317NCT03740529

Популяция
Рецидивирующий или рефрактерный ХЛЛ или ЛМЛ; популяция эффективности ранее получала ингибитор BTK (n = 247, медиана — 3 предшествующие линии, 100 пациентов также получали ингибитор BCL2)
Дизайн
Исследование фазы 1–2 пиртобрутиниба при рецидивирующих или рефрактерных В-клеточных злокачественных опухолях. В этом отчете приведена эффективность у 247 пациентов с ХЛЛ или ЛМЛ, ранее получавших ингибитор BTK, и безопасность у всех 317 леченных пациентов с ХЛЛ или ЛМЛ. Первичная конечная точка — общий ответ (частичный ответ или лучше) по независимой оценке. В записи ClinicalTrials.gov указано 803 включенных пациента по всем заболеваниям.
Первичная конечная точка
ORR
Группы
  • Пиртобрутиниб (эксперимент, n = 317): Пиртобрутиниб, нековалентный (обратимый) ингибитор BTK
Авторы
Mato AR
Показать цифры
Результаты, опубликованные для BRUIN
Конечная точкаАнализПиртобрутинибКонтрольЭффект
ORRПациенты с ХЛЛ или ЛМЛ, ранее получавшие ингибитор BTK (n = 247)первичный анализMato 202373,3% (67,3–78,7%)—82,2% (95% ДИ 76,8–86,7) при включении частичного ответа с лимфоцитозом.
PFSПациенты с ХЛЛ или ЛМЛ, ранее получавшие ингибитор BTK (n = 247)первичный анализMato 2023медиана 19,6 месяца (16,9–22,1)—Вторичная конечная точка.
Результаты, опубликованные для BRUIN
Конечная точкаАнализПиртобрутинибКонтрольЭффект
ORRПациенты с ХЛЛ или ЛМЛ, ранее получавшие ингибитор BTK (n = 247)первичный анализMato 202373,3% (67,3–78,7%)—82,2% (95% ДИ 76,8–86,7) при включении частичного ответа с лимфоцитозом.
PFSПациенты с ХЛЛ или ЛМЛ, ранее получавшие ингибитор BTK (n = 247)первичный анализMato 2023медиана 19,6 месяца (16,9–22,1)—Вторичная конечная точка.
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. PFS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%010203040Месяцы (по модели)
  • Пиртобрутиниб (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыПиртобрутиниб
0100,0%
1265,4%
2541,3%
3727,0%
4917,7%
Первичная публикация: Mato AR, Woyach JA, Brown JR, Ghia P, Patel K, Eyre TA, et al. Pirtobrutinib after a Covalent BTK Inhibitor in Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2023;389(1):33-44. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Mato AR, Woyach JA, Brown JR, Ghia P, Patel K, Eyre TA, et al. Pirtobrutinib after a Covalent BTK Inhibitor in Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2023;389(1):33-44.

    PubMedDOI