Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

BRIGHT

Randomized trial of bendamustine-rituximab or R-CHOP/R-CVP in first-line treatment of indolent NHL or MCL: the BRIGHT study

Фаза IIIN = 447NCT00877006

Популяция
Ранее не леченная индолентная неходжкинская лимфома или лимфома из клеток мантии (в аннотациях подгруппа фолликулярной лимфомы не приведена).
Дизайн
Рандомизированное глобальное исследование III фазы не меньшей эффективности (non-inferiority) у ранее не леченных пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой или лимфомой из клеток мантии: бендамустин + ритуксимаб против R-CHOP или R-CVP; стандартную схему заранее определял исследователь; 6 циклов (допускались 2 дополнительных цикла). Ответ оценивал слепой независимый экспертный комитет. Первичная конечная точка — частота полного ответа. 224 пациента рандомизированы на бендамустин + ритуксимаб и 223 — на стандартную терапию.
Первичная конечная точка
CR rate
Группы
  • R-CHOP или R-CVP (контроль, n = 223): Ритуксимаб с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с доксорубицином или без него (R-CVP или R-CHOP), 6 циклов
  • Бендамустин + ритуксимаб (эксперимент, n = 224): Бендамустин + ритуксимаб, 6 циклов
Авторы
Flinn IW
Δ CR rate+6 п.п.PFSОР 0,61 (95% ДИ 0,45–0,85)Δ PFS через 60 мес.+9,7 п.п.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для BRIGHT
Конечная точкаАнализБендамустин + ритуксимабR-CHOP или R-CVPЭффект
CR rateВ аннотации не указанапервичный анализFlinn 201431%25%p = 0,0225Значение p относится к проверке не меньшей эффективности (граница 0,88). Общая частота ответа составила 97% и 91% (p = 0,0102). Оценка независимого экспертного комитета.
PFSВ аннотации не указанаобновление с отдалёнными результатамиFlinn 201965,5% через 5 лет55,8% через 5 летОР 0,61 (95% ДИ 0,45–0,85)p = 0,0025Оценка исследователем, не менее 5 лет наблюдения после окончания лечения в исследовании; медианы не достигнуты. Общая выживаемость значимо не различалась.
Результаты, опубликованные для BRIGHT
Конечная точкаАнализБендамустин + ритуксимабR-CHOP или R-CVPЭффект
CR rateВ аннотации не указанапервичный анализFlinn 201431%25%p = 0,0225Значение p относится к проверке не меньшей эффективности (граница 0,88). Общая частота ответа составила 97% и 91% (p = 0,0102). Оценка независимого экспертного комитета.
PFSВ аннотации не указанаобновление с отдалёнными результатамиFlinn 201965,5% через 5 лет55,8% через 5 летОР 0,61 (95% ДИ 0,45–0,85)p = 0,0025Оценка исследователем, не менее 5 лет наблюдения после окончания лечения в исследовании; медианы не достигнуты. Общая выживаемость значимо не различалась.
Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.
PFS0,512◀ экспериментконтроль ▶
Таблица данных
Конечная точкаОР95% ДИ
PFS0,610,45–0,85
Первичная публикация: Flinn IW, van der Jagt R, Kahl BS, Wood P, Hawkins TE, Macdonald D, et al. Randomized trial of bendamustine-rituximab or R-CHOP/R-CVP in first-line treatment of indolent NHL or MCL: the BRIGHT study. Blood. 2014;123(19):2944-52. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Flinn IW, van der Jagt R, Kahl BS, Wood P, Hawkins TE, Macdonald D, et al. Randomized trial of bendamustine-rituximab or R-CHOP/R-CVP in first-line treatment of indolent NHL or MCL: the BRIGHT study. Blood. 2014;123(19):2944-52.

    PubMedDOI

  2. Flinn IW, van der Jagt R, Kahl B, Wood P, Hawkins T, MacDonald D, et al. First-Line Treatment of Patients With Indolent Non-Hodgkin Lymphoma or Mantle-Cell Lymphoma With Bendamustine Plus Rituximab Versus R-CHOP or R-CVP: Results of the BRIGHT 5-Year Follow-Up Study. J Clin Oncol. 2019;37(12):984-991.

    PubMedDOI