Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

BOND

Cetuximab monotherapy and cetuximab plus irinotecan in irinotecan-refractory metastatic colorectal cancer

N = 329

Популяция
Метастатический колоректальный рак, прогрессировавший во время режима на основе иринотекана или в течение трех месяцев после него
Дизайн
Рандомизированное сравнение цетуксимаба с иринотеканом и монотерапии цетуксимабом при метастатическом колоректальном раке, прогрессировавшем во время режима на основе иринотекана или в течение трех месяцев после него. Доза и схема иринотекана соответствовали режиму до исследования; иринотекан можно было добавить к монотерапии цетуксимабом при прогрессировании. Оценивали рентгенологический ответ, время до прогрессирования, выживаемость и побочные эффекты.
Группы
  • Монотерапия цетуксимабом (контроль, n = 111): Монотерапия цетуксимабом
  • Цетуксимаб плюс иринотекан (эксперимент, n = 218): Цетуксимаб плюс иринотекан в той же дозе и по той же схеме, что и до исследования
Авторы
Cunningham D
Δ ORR+12,1 п.п.Δ медианы (TTP)+2,6 мес.Δ медианы (OS)+1,7 мес.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для BOND
Конечная точкаАнализЦетуксимаб плюс иринотеканМонотерапия цетуксимабомЭффект
ORRВсе рандомизированные пациенты (329)первичный анализCunningham 200422,9% (17,5–29,1%)10,8% (5,7–18,1%)p = 0,007
TTPВсе рандомизированные пациенты (329)первичный анализCunningham 2004медиана 4,1 месяцамедиана 1,5 месяцаp < 0,001Значение p по лог-ранговому критерию.
OSВсе рандомизированные пациенты (329)первичный анализCunningham 2004медиана 8,6 месяцамедиана 6,9 месяцаp = 0,48Иринотекан можно было добавить к монотерапии цетуксимабом после прогрессирования.
Результаты, опубликованные для BOND
Конечная точкаАнализЦетуксимаб плюс иринотеканМонотерапия цетуксимабомЭффект
ORRВсе рандомизированные пациенты (329)первичный анализCunningham 200422,9% (17,5–29,1%)10,8% (5,7–18,1%)p = 0,007
TTPВсе рандомизированные пациенты (329)первичный анализCunningham 2004медиана 4,1 месяцамедиана 1,5 месяцаp < 0,001Значение p по лог-ранговому критерию.
OSВсе рандомизированные пациенты (329)первичный анализCunningham 2004медиана 8,6 месяцамедиана 6,9 месяцаp = 0,48Иринотекан можно было добавить к монотерапии цетуксимабом после прогрессирования.
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. TTP, первичный анализ.
0%25%50%75%100%0246810Месяцы (по модели)
  • Монотерапия цетуксимабом (контроль)
  • Цетуксимаб плюс иринотекан (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыМонотерапия цетуксимабомЦетуксимаб плюс иринотекан
0100,0%100,0%
325,0%60,2%
59,9%42,9%
82,5%25,9%
101,0%18,4%
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. OS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%05101520Месяцы (по модели)
  • Монотерапия цетуксимабом (контроль)
  • Цетуксимаб плюс иринотекан (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыМонотерапия цетуксимабомЦетуксимаб плюс иринотекан
0100,0%100,0%
560,5%66,8%
1133,1%41,2%
1620,0%27,5%
2211,0%17,0%
Первичная публикация: Cunningham D, Humblet Y, Siena S, Khayat D, Bleiberg H, Santoro A, et al. Cetuximab monotherapy and cetuximab plus irinotecan in irinotecan-refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004;351(4):337-45. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Cunningham D, Humblet Y, Siena S, Khayat D, Bleiberg H, Santoro A, et al. Cetuximab monotherapy and cetuximab plus irinotecan in irinotecan-refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004;351(4):337-45.

    PubMedDOI