Dose intensification with autologous bone-marrow transplantation in relapsed and resistant Hodgkin's disease: results of a BNLI randomised trial
N = 40
- Популяция
- Пациенты с активной лимфомой Ходжкина, у которых стандартная терапия оказалась неэффективной (рецидивирующее и резистентное течение).
- Дизайн
- Рандомизированное сравнение, проведенное Британским национальным исследованием лимфом (British National Lymphoma Investigation), высокодозного режима BEAM (кармустин, этопозид, цитарабин, мелфалан) с аутологичной трансплантацией костного мозга (АТКМ) и тех же препаратов в более низких дозах, не требующих поддержки костным мозгом (мини-BEAM). Все пациенты наблюдались не менее 12 месяцев (медиана 34 месяца). Исследование было закрыто досрочно, поскольку набор осложнился из-за того, что пациенты отказывались от рандомизации и просили АТКМ: включены 40 пациентов вместо запланированных 66.
- Группы
- BEAM с АТКМ (эксперимент, n = 20): Высокодозный режим BEAM с аутологичной трансплантацией костного мозга
- Мини-BEAM (контроль, n = 20): Те же препараты, что и в BEAM, в более низких дозах, без необходимости поддержки костным мозгом
- Авторы
- Linch DC, British National Lymphoma Investigation