Bezwoda high-risk primary HDC study (reviewed on site)
Study of high-dose chemotherapy in high-risk primary breast cancer, reviewed on site in 2000
Научная недобросовестность
The Lancet on-site review (Weiss et al., 2000) reports that limited numbers of records were made available, much disparity between the reviewed records and data presented at two international meetings, no signed informed consent and no institutional review committee record of approval for the investigational therapy, and states that after the site visit Bezwoda 'admitted scientific misconduct by using a different control chemotherapy regimen from that described in presented data'. The reviewers conclude the study should not be used as the basis for further trials of that regimen. No results from this study are recorded.
Источник: Weiss RB, Rifkin RM, Stewart FM, Theriault RL, Williams LA, Herman AA, et al. High-dose chemotherapy for high-risk primary breast cancer: an on-site review of the Bezwoda study. Lancet. 2000;355(9208):999-1003.
Приведённые в публикации результаты не представлены как доказательство.
- Популяция
- Первичный рак молочной железы высокого риска
- Дизайн
- Исследование, в котором сравнивали высокодозную и стандартную (контрольную) химиотерапию у женщин с первичным раком молочной железы высокого риска; представлено на двух международных конгрессах. Группа из США провела проверку документации на месте; обзор опубликован в The Lancet (2000). Результаты по эффективности здесь не приводятся.
- Группы
- Высокодозная химиотерапия с поддержкой прогениторными клетками (эксперимент): Высокодозная схема с циклофосфамидом, митоксантроном и этопозидом с поддержкой прогениторными клетками (так названа в обзоре в Lancet)
- Контрольная химиотерапия (контроль): Контрольная химиотерапия; в обзоре в Lancet указано, что использованная схема отличалась от описанной в представленных данных
- Авторы
- Weiss RB, старший автор Beveridge RA