BEST3
Cytosponge-trefoil factor 3 versus usual care to identify Barrett's oesophagus in a primary care setting: a multicentre, pragmatic, randomised controlled trial
N = 13 514ISRCTN68382401
- Популяция
- Пациенты в возрасте 50 лет и старше, принимающие кислотоподавляющие препараты по поводу симптомов рефлюкса более 6 месяцев, без эндоскопии в предшествующие 5 лет
- Дизайн
- Прагматичное рандомизированное исследование в 109 клиниках общей практики в Англии с рандомизацией на уровне клиник (кластерной) и на уровне пациентов, проанализированное раздельно, а затем объединенно. Вмешательство: обычная помощь и предложение теста Cytosponge-TFF3 с эндоскопией при обнаружении TFF3-положительных клеток; контроль: обычная помощь (эндоскопия только по назначению врача общей практики). Первичный результат: пищевод Барретта, диагностированный в течение 12 месяцев, как частота на 1000 человеко-лет, у всех участников, которым предложили тест, независимо от того, согласились ли они. Набор с марта 2017 г. по март 2019 г. ISRCTN68382401 (не номер NCT).
- Первичная конечная точка
- Barrett oesophagus diagnoses per 1000 person-years
- Группы
- Предложение теста Cytosponge-TFF3 (эксперимент, n = 6 983): Обычная помощь и предложение теста Cytosponge-TFF3 с эндоскопией при положительном результате
- Обычная помощь (контроль, n = 6 531): Стандартное ведение рефлюкса; эндоскопия только по назначению врача общей практики
- Авторы
- Fitzgerald RC, BEST3 Trial team
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Предложение теста Cytosponge-TFF3 | Обычная помощь | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Barrett oesophagus diagnoses per 1000 person-yearsПо назначенному лечению: все участники, которым предложили тест (проанализированы 6834), в сравнении со всеми участниками группы обычной помощи (проанализированы 6388), независимо от того, принято ли предложение | первичный анализFitzgerald 2020 | — | — | Отношение частот 10,6 (95% ДИ 6,0–18,8), Диагнозы пищевода Барретта в течение 12 месяцев, предложение Cytosponge-TFF3 в сравнении с обычной помощью; отношение частот с поправкой на кластерную рандомизациюРазность частот 18,3 на 1000 человеко-лет (95% ДИ 14,8–21,8), Диагнозы пищевода Барретта в течение 12 месяцев, предложение Cytosponge-TFF3 минус обычная помощь; абсолютная разницаp < 0,0001Исход выявления: более высокая частота означает больше диагнозов, а не лучшие исходы. Опубликовано как отношение частот и абсолютная разница частот, а не как отношение рисков (hazard ratio). В аннотации приведены числа 140 из 6834 и 13 из 6388; частоты по группам (2,0 на 1000 человеко-лет при обычной помощи и 20,2 при предложении теста, по таблице 2 полнотекстовой открытой публикации) не внесены, потому что в схеме частоты в группах хранятся в процентах. |
| Конечная точка | Анализ | Предложение теста Cytosponge-TFF3 | Обычная помощь | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Barrett oesophagus diagnoses per 1000 person-yearsПо назначенному лечению: все участники, которым предложили тест (проанализированы 6834), в сравнении со всеми участниками группы обычной помощи (проанализированы 6388), независимо от того, принято ли предложение | первичный анализFitzgerald 2020 | — | — | Отношение частот 10,6 (95% ДИ 6,0–18,8), Диагнозы пищевода Барретта в течение 12 месяцев, предложение Cytosponge-TFF3 в сравнении с обычной помощью; отношение частот с поправкой на кластерную рандомизациюРазность частот 18,3 на 1000 человеко-лет (95% ДИ 14,8–21,8), Диагнозы пищевода Барретта в течение 12 месяцев, предложение Cytosponge-TFF3 минус обычная помощь; абсолютная разницаp < 0,0001Исход выявления: более высокая частота означает больше диагнозов, а не лучшие исходы. Опубликовано как отношение частот и абсолютная разница частот, а не как отношение рисков (hazard ratio). В аннотации приведены числа 140 из 6834 и 13 из 6388; частоты по группам (2,0 на 1000 человеко-лет при обычной помощи и 20,2 при предложении теста, по таблице 2 полнотекстовой открытой публикации) не внесены, потому что в схеме частоты в группах хранятся в процентах. |