Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

AVADO

Bevacizumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for first-line treatment of HER2-negative metastatic breast cancer

Фаза IIIN = 736NCT00333775

Популяция
HER2-отрицательный местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы, первая линия
Дизайн
Трехгрупповое плацебо-контролируемое исследование III фазы: доцетаксел 100 мг на квадратный метр каждые 3 недели + плацебо, бевацизумаб 7,5 мг/кг или бевацизумаб 15 мг/кг.
Первичная конечная точка
PFS
Группы
  • Доцетаксел + плацебо (контроль): Доцетаксел 100 мг/м2 + плацебо каждые 3 недели
  • Доцетаксел + бевацизумаб 7,5 мг/кг (эксперимент): Доцетаксел 100 мг/м2 + бевацизумаб 7,5 мг/кг каждые 3 недели
  • Доцетаксел + бевацизумаб 15 мг/кг (эксперимент): Доцетаксел 100 мг/м2 + бевацизумаб 15 мг/кг каждые 3 недели
Авторы
Miles DW, старший автор Romieu G
PFSОР 0,77Δ медианы (PFS)+1,9 мес.PFSОР 0,67Δ медианы (PFS)+1,9 мес.PFSОР 0,86Δ медианы (PFS)+0,8 мес.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для AVADO
Конечная точкаАнализДоцетаксел + бевацизумаб 7,5 мг/кг / Доцетаксел + бевацизумаб 15 мг/кгДоцетаксел + плацебоЭффект
PFSБевацизумаб 15 мг/кг против плацебо (нестратифицированный анализ)первичный анализMiles 2010медиана 10,1 месяцамедиана 8,2 месяцаОР 0,77p = 0,006
PFSБевацизумаб 15 мг/кг против плацебо (стратифицированный анализ)первичный анализMiles 2010медиана 10 месяцевмедиана 8,1 месяцаОР 0,67p < 0,001
PFSБевацизумаб 7,5 мг/кг против плацебо (нестратифицированный анализ)первичный анализMiles 2010медиана 9 месяцевмедиана 8,2 месяцаОР 0,86p = 0,12
PFSБевацизумаб 7,5 мг/кг против плацебо (стратифицированный анализ)первичный анализMiles 2010медиана 9 месяцевмедиана 8,1 месяцаОР 0,8p = 0,045
Результаты, опубликованные для AVADO
Конечная точкаАнализДоцетаксел + бевацизумаб 7,5 мг/кг / Доцетаксел + бевацизумаб 15 мг/кгДоцетаксел + плацебоЭффект
PFSБевацизумаб 15 мг/кг против плацебо (нестратифицированный анализ)первичный анализMiles 2010медиана 10,1 месяцамедиана 8,2 месяцаОР 0,77p = 0,006
PFSБевацизумаб 15 мг/кг против плацебо (стратифицированный анализ)первичный анализMiles 2010медиана 10 месяцевмедиана 8,1 месяцаОР 0,67p < 0,001
PFSБевацизумаб 7,5 мг/кг против плацебо (нестратифицированный анализ)первичный анализMiles 2010медиана 9 месяцевмедиана 8,2 месяцаОР 0,86p = 0,12
PFSБевацизумаб 7,5 мг/кг против плацебо (стратифицированный анализ)первичный анализMiles 2010медиана 9 месяцевмедиана 8,1 месяцаОР 0,8p = 0,045
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. PFS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%0510152025Месяцы (по модели)
  • Доцетаксел + плацебо (контроль)
  • Доцетаксел + бевацизумаб 15 мг/кг (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыДоцетаксел + плацебоДоцетаксел + бевацизумаб 15 мг/кг
0100,0%100,0%
660,2%66,2%
1333,3%41,0%
1920,1%27,1%
2512,1%18,0%
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. PFS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%0510152025Месяцы (по модели)
  • Доцетаксел + плацебо (контроль)
  • Доцетаксел + бевацизумаб 15 мг/кг (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыДоцетаксел + плацебоДоцетаксел + бевацизумаб 15 мг/кг
0100,0%100,0%
659,8%66,0%
1332,9%40,6%
1919,7%26,8%
2511,8%17,7%
Первичная публикация: Miles DW, Chan A, Dirix LY, Cortés J, Pivot X, Tomczak P, et al. Phase III study of bevacizumab plus docetaxel compared with placebo plus docetaxel for the first-line treatment of human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2010;28(20):3239-47. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Miles DW, Chan A, Dirix LY, Cortés J, Pivot X, Tomczak P, et al. Phase III study of bevacizumab plus docetaxel compared with placebo plus docetaxel for the first-line treatment of human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2010;28(20):3239-47.

    PubMedDOI