Augmented post-induction therapy for children with high-risk acute lymphoblastic leukemia and a slow response to initial therapy: клиническое исследование

Augmented post-induction therapy for children with high-risk acute lymphoblastic leukemia and a slow response to initial therapy

N = 311

Популяция

Дети в возрасте от 1 года до 9 лет с числом лейкоцитов не менее 50 000 на кубический миллиметр или в возрасте 10 лет и старше с впервые диагностированным ОЛЛ и медленным ответом на начальную терапию, достигшие ремиссии

Дизайн

Рандомизированное исследование, с января 1991 г. по июнь 1995 г.: 311 детей с впервые диагностированным ОЛЛ высокого риска и медленным ответом на начальную терапию (более 25 процентов бластов в костном мозге на 7-й день), достигших ремиссии, были случайным образом распределены на стандартную (156) или усиленную (155) интенсивную постиндукционную химиотерапию. Пациенты с лимфомными признаками исключены. Бессобытийная и общая выживаемость отсчитывались от окончания индукции.

Группы

Стандартная постиндукционная терапия (контроль, n = 156): Стандартная интенсивная постиндукционная химиотерапия
Усиленная постиндукционная терапия (эксперимент, n = 155): Усиленная интенсивная постиндукционная химиотерапия

Авторы

Nachman JB, старший автор Gaynon PS

Δ EFS через 60 мес.+20 п.п.Δ OS через 60 мес.+11,7 п.п.

Показать цифры

Результаты, опубликованные для Augmented post-induction therapy for children with high-risk acute lymphoblastic leukemia and a slow response to initial therapy
Конечная точка	Анализ	Усиленная постиндукционная терапия	Стандартная постиндукционная терапия	Эффект
EFSРандомизированные пациенты в ремиссии к концу индукции (311)	первичный анализNachman 1998	75% через 5 лет	55% через 5 лет	p < 0,001Оценки Каплана — Мейера, отсчитываемые от окончания индукции, со стандартными отклонениями, как опубликовано: 75,0 (3,8) при усиленной, 55,0 (4,5) при стандартной терапии. В реферате срок указан словами («the outcome at five years»).
OSРандомизированные пациенты в ремиссии к концу индукции (311)	первичный анализNachman 1998	78,4% через 5 лет	66,7% через 5 лет	p = 0,02Оценки Каплана — Мейера, отсчитываемые от окончания индукции, со стандартными отклонениями, как опубликовано: 78,4 (3,7) при усиленной, 66,7 (4,2) при стандартной терапии. В реферате срок указан словами («the outcome at five years»).

Результаты, опубликованные для Augmented post-induction therapy for children with high-risk acute lymphoblastic leukemia and a slow response to initial therapy
Конечная точка	Анализ	Усиленная постиндукционная терапия	Стандартная постиндукционная терапия	Эффект
EFSРандомизированные пациенты в ремиссии к концу индукции (311)	первичный анализNachman 1998	75% через 5 лет	55% через 5 лет	p < 0,001Оценки Каплана — Мейера, отсчитываемые от окончания индукции, со стандартными отклонениями, как опубликовано: 75,0 (3,8) при усиленной, 55,0 (4,5) при стандартной терапии. В реферате срок указан словами («the outcome at five years»).
OSРандомизированные пациенты в ремиссии к концу индукции (311)	первичный анализNachman 1998	78,4% через 5 лет	66,7% через 5 лет	p = 0,02Оценки Каплана — Мейера, отсчитываемые от окончания индукции, со стандартными отклонениями, как опубликовано: 78,4 (3,7) при усиленной, 66,7 (4,2) при стандартной терапии. В реферате срок указан словами («the outcome at five years»).

Встречается в

1998 Усиленная постиндукционная терапия при медленном раннем ответе

Источники

Nachman JB, Sather HN, Sensel MG, Trigg ME, Cherlow JM, Lukens JN, et al. Augmented post-induction therapy for children with high-risk acute lymphoblastic leukemia and a slow response to initial therapy. N Engl J Med. 1998;338(23):1663-71.
PubMed DOI