ATHENA
Evaluation of the Cobas 4800 HPV Test for the Detection of High-grade Cervical Disease in Women Undergoing Routine Cervical Cancer Screening
- Популяция
- Женщины 25 лет и старше, проходящие плановый скрининг.
- Дизайн
- Исследование теста cobas HPV Test как первичного скринингового теста на рак шейки матки, нерандомизированное: всем включенным женщинам проводили цитологическое исследование и тестирование на ВПЧ высокого риска, поэтому скрининговые стратегии сравнивались у одних и тех же женщин. Женщин с патологической цитологией (атипичные плоские клетки неопределенного значения или хуже) и ВПЧ-положительных направляли на кольпоскопию; женщины, не достигшие конечной точки исследования CIN2+, переходили в период наблюдения продолжительностью 3 года. В публикации сообщается о 42 209 включенных женщинах; в ClinicalTrials.gov указано 47 208 (фактическое включение).
- Группы
- Цитологическое исследование (контроль не определён): Только цитологическое исследование как стратегия скрининга
- Гибридная стратегия (контроль не определён): Цитологическое исследование в возрасте 25–29 лет и ко-тестирование (цитология и ВПЧ) в возрасте 30 лет и старше
- Первичный ВПЧ-тест (контроль не определён): cobas HPV Test как скрининг первой линии
- Авторы
- Wright TC, старший автор Wright TL
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Цитологическое исследование | Гибридная стратегия / Первичный ВПЧ-тест | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| SensitivityЖенщины 25 лет и старше, включенные в ATHENA; в резюме статьи точная популяция анализа для каждой оценки не указанаЧувствительность каждой скрининговой стратегии в отношении CIN3+ у женщин 25 лет и старше, оцененная у одних и тех же женщин (не рандомизированные группы). | окончательный анализWright 2015 | 47,8% (41,6–54,1%) | 61,7% (56,0–67,5%) | Стратегии применялись у одних и тех же женщин. В резюме статьи указано, что первичный ВПЧ-скрининг требует значимо большего числа кольпоскопий, чем цитология или гибридная стратегия, и что число кольпоскопий, необходимое для выявления одного случая CIN3+, такое же, как при гибридной стратегии. |
| SpecificityЖенщины 25 лет и старше, включенные в ATHENA; в резюме статьи точная популяция анализа для каждой оценки не указанаСпецифичность каждой скрининговой стратегии в отношении CIN3+ у женщин 25 лет и старше, оцененная у одних и тех же женщин (не рандомизированные группы). | окончательный анализWright 2015 | 97,1% (96,9–97,2%) | 94,6% (94,4–94,8%) | — |
| Конечная точка | Анализ | Цитологическое исследование | Гибридная стратегия / Первичный ВПЧ-тест | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| SensitivityЖенщины 25 лет и старше, включенные в ATHENA; в резюме статьи точная популяция анализа для каждой оценки не указанаЧувствительность каждой скрининговой стратегии в отношении CIN3+ у женщин 25 лет и старше, оцененная у одних и тех же женщин (не рандомизированные группы). | окончательный анализWright 2015 | 47,8% (41,6–54,1%) | 61,7% (56,0–67,5%) | Стратегии применялись у одних и тех же женщин. В резюме статьи указано, что первичный ВПЧ-скрининг требует значимо большего числа кольпоскопий, чем цитология или гибридная стратегия, и что число кольпоскопий, необходимое для выявления одного случая CIN3+, такое же, как при гибридной стратегии. |
| SpecificityЖенщины 25 лет и старше, включенные в ATHENA; в резюме статьи точная популяция анализа для каждой оценки не указанаСпецифичность каждой скрининговой стратегии в отношении CIN3+ у женщин 25 лет и старше, оцененная у одних и тех же женщин (не рандомизированные группы). | окончательный анализWright 2015 | 97,1% (96,9–97,2%) | 94,6% (94,4–94,8%) | — |