ATAC
Anastrozole alone or in combination with tamoxifen versus tamoxifen alone for adjuvant treatment of postmenopausal women with early breast cancer: first results of the ATAC randomised trial
N = 9 366ISRCTN18233230
- Популяция
- Женщины в постменопаузе с инвазивным операбельным раком молочной железы, завершившие первичное лечение; у 84% был известен положительный статус гормональных рецепторов
- Дизайн
- Рандомизированное сравнение анастрозола, тамоксифена или их комбинации в течение 5 лет; эффективность анализировалась по назначенному лечению (ITT)
- Первичная конечная точка
- DFS
- Группы
- Анастрозол (эксперимент, n = 3 125): Анастрозол 1 мг ежедневно в течение 5 лет
- Тамоксифен (контроль, n = 3 116): Тамоксифен 20 мг ежедневно в течение 5 лет
- Анастрозол + тамоксифен (эксперимент, n = 3 125): Анастрозол + тамоксифен в течение 5 лет
- Авторы
- Baum M, ATAC Trialists' Group
DFSОР 0,83 (95% ДИ 0,71–0,96)Δ DFS через 36 мес.+2 п.п.DFSОР 1,02 (95% ДИ 0,89–1,18)Δ DFS через 36 мес.−0,2 п.п.DFSОР 0,91 (95% ДИ 0,83–0,99)DFSОР 0,86 (95% ДИ 0,78–0,95)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Анастрозол / Анастрозол + тамоксифен | Тамоксифен | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| DFS | первичный анализмедиана наблюдения: 33,3 месяцаBaum 2002 | 89,4% через 3 года | 87,4% через 3 года | ОР 0,83 (95% ДИ 0,71–0,96)p = 0,013Улучшение отмечено в подгруппе с положительными гормональными рецепторами, но не в подгруппе с отрицательными рецепторами (резюме статьи). |
| DFS | первичный анализмедиана наблюдения: 33,3 месяцаBaum 2002 | 87,2% через 3 года | 87,4% через 3 года | ОР 1,02 (95% ДИ 0,89–1,18)p = 0,8 |
| DFS | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 120 месяцевCuzick 2010 | — | — | ОР 0,91 (95% ДИ 0,83–0,99)p = 0,04Медиана наблюдения 120 месяцев; анастрозол n=3125, тамоксифен n=3116. |
| DFSПациентки с положительными гормональными рецепторами | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 120 месяцевCuzick 2010 | — | — | ОР 0,86 (95% ДИ 0,78–0,95)p = 0,003Анастрозол n=2618, тамоксифен n=2598 в этой подгруппе. |
| Конечная точка | Анализ | Анастрозол / Анастрозол + тамоксифен | Тамоксифен | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| DFS | первичный анализмедиана наблюдения: 33,3 месяцаBaum 2002 | 89,4% через 3 года | 87,4% через 3 года | ОР 0,83 (95% ДИ 0,71–0,96)p = 0,013Улучшение отмечено в подгруппе с положительными гормональными рецепторами, но не в подгруппе с отрицательными рецепторами (резюме статьи). |
| DFS | первичный анализмедиана наблюдения: 33,3 месяцаBaum 2002 | 87,2% через 3 года | 87,4% через 3 года | ОР 1,02 (95% ДИ 0,89–1,18)p = 0,8 |
| DFS | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 120 месяцевCuzick 2010 | — | — | ОР 0,91 (95% ДИ 0,83–0,99)p = 0,04Медиана наблюдения 120 месяцев; анастрозол n=3125, тамоксифен n=3116. |
| DFSПациентки с положительными гормональными рецепторами | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 120 месяцевCuzick 2010 | — | — | ОР 0,86 (95% ДИ 0,78–0,95)p = 0,003Анастрозол n=2618, тамоксифен n=2598 в этой подгруппе. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| DFS | 0,83 | 0,71–0,96 |
| DFS | 1,02 | 0,89–1,18 |
| DFS | 0,91 | 0,83–0,99 |
| DFS | 0,86 | 0,78–0,95 |
Встречается в
Источники
Baum M, Budzar AU, Cuzick J, Forbes J, Houghton JH, Klijn JG, et al. Anastrozole alone or in combination with tamoxifen versus tamoxifen alone for adjuvant treatment of postmenopausal women with early breast cancer: first results of the ATAC randomised trial. Lancet. 2002;359(9324):2131-9.
Cuzick J, Sestak I, Baum M, Buzdar A, Howell A, Dowsett M, et al. Effect of anastrozole and tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: 10-year analysis of the ATAC trial. Lancet Oncol. 2010;11(12):1135-41.