Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

ASTEC/EN.5

Adjuvant external beam radiotherapy in the treatment of endometrial cancer: pooled MRC ASTEC and NCIC CTG EN.5 randomised trials

N = 905NCT00002807ISRCTN16571884

Популяция
Женщины с ранним раком эндометрия промежуточного или высокого риска, рандомизированные после операции
Дизайн
Объединенный отчет о двух рандомизированных исследованиях наблюдения в сравнении с дистанционной лучевой терапией после операции (905 женщин: 789 из ASTEC и 116 из EN.5; 112 центров в семи странах; 1996–2005 гг.). Целевая доза лучевой терапии 40–46 Гр в 20–25 фракциях на таз. Первичный показатель — общая выживаемость; все анализы «по назначенному лечению». Медиана наблюдения 58 месяцев. ASTEC зарегистрировано как ISRCTN16571884, EN.5 — как NCT00002807.
Первичная конечная точка
OS
Группы
  • Наблюдение (контроль, n = 453): Наблюдение после операции
  • Дистанционная лучевая терапия (эксперимент, n = 452): Дистанционная лучевая терапия на таз, целевая доза 40–46 Гр в 20–25 фракциях
Авторы
ASTEC/EN.5 Study Group, ASTEC/EN.5 Study Group
OSОР 1,05 (95% ДИ 0,75–1,48)Δ OS через 60 мес.0 п.п.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для ASTEC/EN.5
Конечная точкаАнализДистанционная лучевая терапияНаблюдениеЭффект
OSОбщая выживаемость; 5-летние оценкипервичный анализмедиана наблюдения: 58 месяцевASTEC/EN.5 200984% через 5 лет84% через 5 летОР 1,05 (95% ДИ 0,75–1,48)p = 0,77Умерли 135 женщин (68 в группе наблюдения, 67 в группе дистанционной лучевой терапии). В резюме статьи также приведен метаанализ исследований, объединивший данные ASTEC и EN.5, с отношением рисков для общей выживаемости 1,04 (95% ДИ 0,84–1,29); какие еще исследования вошли в него, в резюме статьи не указано.
Local recurrenceГруппа наблюденияЧастота местного рецидива через 5 лет только в группе наблюдения; брахитерапия применялась у 53% женщин в ASTEC/EN.5первичный анализASTEC/EN.5 2009—6,1% через 5 летВ резюме статьи эта частота приведена только для группы наблюдения, а не для группы лучевой терапии.
Результаты, опубликованные для ASTEC/EN.5
Конечная точкаАнализДистанционная лучевая терапияНаблюдениеЭффект
OSОбщая выживаемость; 5-летние оценкипервичный анализмедиана наблюдения: 58 месяцевASTEC/EN.5 200984% через 5 лет84% через 5 летОР 1,05 (95% ДИ 0,75–1,48)p = 0,77Умерли 135 женщин (68 в группе наблюдения, 67 в группе дистанционной лучевой терапии). В резюме статьи также приведен метаанализ исследований, объединивший данные ASTEC и EN.5, с отношением рисков для общей выживаемости 1,04 (95% ДИ 0,84–1,29); какие еще исследования вошли в него, в резюме статьи не указано.
Local recurrenceГруппа наблюденияЧастота местного рецидива через 5 лет только в группе наблюдения; брахитерапия применялась у 53% женщин в ASTEC/EN.5первичный анализASTEC/EN.5 2009—6,1% через 5 летВ резюме статьи эта частота приведена только для группы наблюдения, а не для группы лучевой терапии.
Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.
OS0,512◀ экспериментконтроль ▶
Таблица данных
Конечная точкаОР95% ДИ
OS1,050,75–1,48
Первичная публикация: ASTEC/EN.5 Study Group, Blake P, Swart AM, Orton J, Kitchener H, Whelan T, Lukka H, et al. Adjuvant external beam radiotherapy in the treatment of endometrial cancer (MRC ASTEC and NCIC CTG EN.5 randomised trials): pooled trial results, systematic review, and meta-analysis. Lancet. 2009;373(9658):137-46. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. ASTEC/EN.5 Study Group, Blake P, Swart AM, Orton J, Kitchener H, Whelan T, Lukka H, et al. Adjuvant external beam radiotherapy in the treatment of endometrial cancer (MRC ASTEC and NCIC CTG EN.5 randomised trials): pooled trial results, systematic review, and meta-analysis. Lancet. 2009;373(9658):137-46.

    PubMedDOI