Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

ARASENS

Darolutamide and Survival in Metastatic, Hormone-Sensitive Prostate Cancer

Фаза IIIN = 1 306NCT02799602

Популяция
Мужчины с метастатическим гормончувствительным раком предстательной железы (у 86,1% метастазы выявлены при первичной постановке диагноза)
Дизайн
Международное рандомизированное (1:1) исследование III фазы: даролутамид 600 мг два раза в сутки или соответствующее плацебо, в обоих случаях с АДТ и доцетакселом. Первичная конечная точка — общая выживаемость.
Первичная конечная точка
OS
Группы
  • Плацебо плюс АДТ и доцетаксел (контроль, n = 655): Соответствующее плацебо плюс АДТ плюс доцетаксел
  • Даролутамид плюс АДТ и доцетаксел (эксперимент, n = 651): Даролутамид 600 мг два раза в сутки плюс АДТ плюс доцетаксел
Авторы
Smith MR, ARASENS Trial Investigators
OSОР 0,68 (95% ДИ 0,57–0,80)
Показать цифры
Результаты, опубликованные для ARASENS
Конечная точкаАнализДаролутамид плюс АДТ и доцетакселПлацебо плюс АДТ и доцетакселЭффект
OSПациенты в первичном анализе (обозначение популяции в аннотации не указано)первичный анализSmith 2022——ОР 0,68 (95% ДИ 0,57–0,80)p < 0,001В аннотации это описано как снижение риска смерти на 32,5%; медианы не приводятся. Нежелательные явления 3-й или 4-й степени: 66,1% в группе даролутамида и 63,5% в группе плацебо.
Результаты, опубликованные для ARASENS
Конечная точкаАнализДаролутамид плюс АДТ и доцетакселПлацебо плюс АДТ и доцетакселЭффект
OSПациенты в первичном анализе (обозначение популяции в аннотации не указано)первичный анализSmith 2022——ОР 0,68 (95% ДИ 0,57–0,80)p < 0,001В аннотации это описано как снижение риска смерти на 32,5%; медианы не приводятся. Нежелательные явления 3-й или 4-й степени: 66,1% в группе даролутамида и 63,5% в группе плацебо.
Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.
OS0,512◀ экспериментконтроль ▶
Таблица данных
Конечная точкаОР95% ДИ
OS0,680,57–0,8
Первичная публикация: Smith MR, Hussain M, Saad F, Fizazi K, Sternberg CN, Crawford ED, et al. Darolutamide and Survival in Metastatic, Hormone-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2022;386(12):1132-1142. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Smith MR, Hussain M, Saad F, Fizazi K, Sternberg CN, Crawford ED, et al. Darolutamide and Survival in Metastatic, Hormone-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2022;386(12):1132-1142.

    PubMedDOI